РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2082/15 от 07.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2082/15 от 07.12.2015

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения Ш Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ЦО НАДЗОРУ Го |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
7 : 38; 698 15 74 : } |
Телефон: (495) 698 45 698 15 Террито риальные органы
01.12.2049 № O1U- 708 2/1 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № OT Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицин ские о рг анизации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованный ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт- Петербургский филиал): _

- Басиджен, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1),
пачки картонные, производства «Кларис Лайфсайнсиз Лимитед», Индия (владелец ФГБУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена» Минздрава России, ул.
Академика Байкова, д. 8, г. Санкт-Петербург), ноказатель «Молочная кислота» - серии С442607.

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал):

- Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100° мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ОАО «Синтез», Россия (владелец ГБУЗ «Станция скорой медицинской помощи», ул. Лермонтова, д. 28, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика), показатель «Посторонние примеси» - серии 700414.

Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Кабардино-Балкарской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных

Скачать документ: Письмо 01И-2082/15 от 07.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи