РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2095/15 от 09.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2095/15 от 09.12.2015

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

TS
set ee
_ Российской Федерации 059820 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Го _]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (PGS SEH AASOR) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
09.12. 2.015 № 04-2095 jA 5 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
На № в сфере здравоохранения № | Организации, осуществляющие О поступлении информации экспертизу качества о выявлении недоброкачественного лекарственных средств
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Натрия хлорид раствор для инъекций 10% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель ЗАО «ФАРМА-СЕВЕР», г. Северодвинск (владелец ЗАО «ФАРМА-СЕВЕР», пр. Морской, д. 83, г. Северодвинск, Архангельская область), показатель «Механические включения» - Ан. 241/241 а.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-2095/15 от 09.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи