— И AA
Российской Федерации | 205 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ЦО НАДЗОРУ Г. ы |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) | уосъекты ооращения
лекарственных средств Славянская пн. 4, стр. 1, Москва, 109074 `

Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
09.12. 2045» 01 Le ~2099 /4 5 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № OT Г. | | Организации, осуществляющие 7 экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства 'Медицин ские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Амброксол-Виал, сироп 15 мг/5 мл, флаконы полиэтиленовые 100 мл /в комплекте с мерным колпачком/ Nel, памки картонные, производства «Янчжоу №3 ‘`Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай (владелеи BY PK «Республиканский центр специализированных видов помощи», ул. Заслуженного врача Калмыкии Очирова Николая Митировича, д. 22, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатель «Упаковка» (часть упаковок имеет негерметичную укупорку, флаконы со следами препарата, липкие на ощупь, присутствуют пятна на картонных пачках и инструкциях по применению) - серии 140828.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002