РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2100/15 от 09.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2100/15 от 09.12.2015

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения 2059827
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 слофон: >) Территориальные органы
09.42.2048 № O4UA-24 0 OH 5 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г. 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицин ские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованный ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора — (Санкт- Петербургский филиал):

- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 Мл, флаконы из полимерных материалов с насадками, производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМЬ, Россия (владелец СПб ГБУЗ «Городская поликлиника №94», Товарищеский пр., д. 24, лит. А,
г. Санкт-Петербург), показатель «Микробиологическая чистота» - серии 060315.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):

- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия (владелец ГУЗ «Старосахчинская участковая больница», ул. Кооперативная, д. 28, с. Старая Сахча, Мелекесский район, Ульяновская область), показатели: «Описание» (часть ампул содержит хлопьевидный осадок), «Механические включения» - серии 651214.

Скачать документ: Письмо 01И-2100/15 от 09.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи