РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2116/15 от 10.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2116/15 от 10.12.2015

Об изъятия из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения 2052625 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средетв Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Территориальные органы
40.42. 2045» 044-241 6/4 5 Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения На № от Г. 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества Об изъятии из обращения лекарственных средств
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) сведений сообщает об изъятии из обращения лекарственного препарата «Фурадонин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковка безъячейковая контурная» серии 1211114 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), сопровождавшегося декларацией о соответствии, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации.

По информации, предоставленной ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», данная серия лекарственного препарата выпущена для реализации на территории Республики Беларусь и Республики Армения, на территории Российской Федерации процедуру подтверждения соответствия качества в установленном порядке не проходила.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2116/15 от 10.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи