Министерство здравоохранения
= IM
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г о —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
10.12.2049 № О4и- 2419 /4 5 Федеральной службы по надзору
На№ or в сфере здравоохранения
Г. | =] Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГАУЗ «Оренбургский информационно- методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» (Оренбургская область) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

— Бисопролол-Прана, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ООО «Пранафарм», Россия, владелец ЗАО «Фармацевтическая компания «Интерлек», г. Самара, Самарская область, показатели: «Описание» (на поверхности некоторых таблеток имеются загрязнения; | таблетки со сколом), «Упаковка» (в одной из ячеек контурной ячейковой упаковки отсутствует таблетка) - серии 260815.

'Территориальному органу Росздравнадзора по Самарской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за