Министерство здравоохранения
2052639 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) | , Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Территориальные органы
10.12.2049 м OfU- 2424/4 5 Федеральной службы по надзору
Ha No or в сфере здравоохранения | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации | лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицин ские о рганизации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации © выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованный ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):

- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5),
упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия (владелец ГУЗ «Тереньгульская районная больница», ул. Степная, д. 16, ри. Тереньга, Тереньгульский район, Ульяновская область), показатели: «Описание» (часть ампул содержит хлопьевидный осадок разной степени интенсивности), «Механические включения» - серии 621214.

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал):

- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия (владелец IBY «Шадринская IPB», ул. Мальцевский тракт, д. 2, г. Шадринск, Курганская область), показатель «Описание» (жидкость с белой хлопьевидной взвесью) - серии 521014.

Территориальным органам Росздравнадзора по Ульяновской области, Курганской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и