РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2139/15 от 14.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2139/15 от 14.12.2015

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

/ 4- /,0.

ЙМ '/

На №



о /и ',£/.5.9/6

от

О поступлении ин(|)ормации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства

2052308

Г
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не
отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного
контроля качества лекарственных средств:
- Магния сульфат раствор для инъекций 25% 200 мл, бутылки стеклянные,
изготовитель
ЗАО
«ФАРМА-СЕВЕР»,
г.
Северодвинск
(владелец
ЗАО «ФАРМА-СЕВЕР», пр. Морской, д. 83, г. Северодвинск, Архангельская
область), показатель «pH» - Ан. 246/246а.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке
указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах
информировать Росздравнадзор.

Руководитель

Г.В.Ганночка

8 (499) 578-01-87

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2052308 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

/ 4- /,0. ЙМ '/ № о /и ',£/.5.9/6 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие О поступлении информации экспертизу качества о выявлении недоброкачественного лекарственных средств лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
- Магния сульфат раствор для инъекций 25% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель ЗАО «ФАРМА-СЕВЕР», г. Северодвинск (владелец ЗАО «ФАРМА-СЕВЕР», пр. Морской, д. 83, г. Северодвинск, Архангельская область), показатель «pH» - Ан. 246/246а.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко

Г.В.Ганночка 8 (499) 578-01-87

ОФ», Министерство здравоохранения Ш] |

тво 2308 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Я BUY № Of lt Ef 8 74 Территориальные органы
На №

Федеральной службы по надзору
от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
О поступлении информации экспертизу качества
о выявлении недоброкачественного лекарственных средств лекарственного средства
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Магния сульфат раствор для инъекций 25% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель ЗАО «ФАРМА-СЕВЕР», г. Северодвинск (владелец ЗАО «ФАРМА-СЕВЕР», пр. Морской, д. 83, г. Северодвинск, Архангельская область), показатель «рН» - Ан. 246/246a.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Руководитель
М.А. Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-2139/15 от 14.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи