Министерство здравоохранения Российской Федерации 2052336 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРу В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Г п Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

N, О /и Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении АО «ВЕРОФАРМ» отозвать из обращения лекарственное средство «Гептор, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой» серий 470913, 480913, 500913, 510913, 520913, 531013, 551013 производства ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия. В ходе изучения стабильности данных серий лекарственного препарата выявлено их несоответствие требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение», «Посторонние примеси».
Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю).
Т ерриториальны м органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной

М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения || | | И ||
Российской Федерации 2052336
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОру В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. |

РОСЗДРАВНАДЗОР ( д АДОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
19. 30/5» VU od YG р Территориальные органы
Федеральной службы по надзору На a в сфере здравоохранения
№ | Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств Об отзыве из обращения Pp ред
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении АО «ВЕРОФАРМ» отозвать из обращения лекарственное средство «Гептор, таблетки покрытые кищечнорастворимой оболочкой» серий 470913, 480913, 500913, 510913, 520913, 531013, 551013 производства ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия. В ходе изучения стабильности данных серий лекарственного препарата выявлено их несоответствие требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение», «Посторонние примеси».

Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88