РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2152/15 от 15.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2152/15 от 15.12.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2052339

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На №

п
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

п

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в c(J)epe здравоохранения

ОТ

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом производителем рещении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5),
упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 450814, 460814
производства ЗАО «ВИФИТЕХ» (Россия), в связи с его несоответствием по
показателям: «Описание», «Цветность», О приостановлении реализации указанных
серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств
информированы письмом Росздравнадзора от 23.11.2015 №01 И-1997/15,
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ВИФИТЕХ» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий
лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам
(производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

Министерство здравоохранения 2052339 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № ОТ в c(J)epe здравоохранения
Г п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 450814, 460814 производства ЗАО «ВИФИТЕХ» (Россия), в связи с его несоответствием по показателям: «Описание», «Цветность», О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.11.2015 №01 И-1997/15, Росздравнадзор предлагает ЗАО «ВИФИТЕХ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

Министерство здравоохранения
2052339 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i=, |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Территориальные органы
LE РАМ & Olt —HIA 75 Федеральной службы по надзору На № ot / в сфере здравоохранения [ | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 450814, 460814 производства ЗАО «ВИФИТЕХ» (Россия), в связи с его несоответствием по показателям: «Описание», «Цветность». О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.11.2015 №01И-1997/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ВИФИТЕХ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко
Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2152/15 от 15.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи