РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2164/15 от 16.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2164/15 от 16.12.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

2к~3J

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

1111111111 V 1111111111 V1
2051574

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

п

п

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москве, 109074

телефон: 495 69в 45 З8 698 15 74

/ . / Я &/J!

N9


~
— ~~ ~

от

Ha NQ

п

п

Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств

Субъектам обращения
лекарственных средств

Решение по результатам

экспертизы качества
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка
84995780187

Приложение к письму Росздравнадзора от'/~!•

C%/7 №df " (—!/'

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

установленным требованиям
Номер задания

Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная организация

Серии

№02-32756/15 от
19.10.2015

ФГБУ "Институт хирургии
им. A.B. Вишневского"
Минздрава России
(ул.Большая Серпуховская,
д.27, г.Москва)

Протамин-Ферейн®, раствор для
внутривенного введения 10 мг/мл
5 мл, ампулы (5), упаковки
ячейковые контурные (2), пачки
картонные

ЗАО "Брынцалов-А"

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)

010315

№02-32756/15 от
19.10.2015

ЗАО "Брынцалов-A"

Протамин-Ферейн®, раствор для
внутривенного введения 10 мг/мл
5 мл, ампулы (5), упаковки
ячейковые контурные (2), пачки

ЗАО "Брынцалов-А'

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)

010315

Юки Госей Кого Ко.
Лтд

Япония

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Московская

141089

картонные
№02-32756/ 15 от
19.10.2015

ЗАО "Брынцалов-А"

Протамина сульфат, субстанция

лаборатория)

2к~3J
Министерство здравоохранения Российской Федерации 1111111111 V 1111111111 V1 2051574 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москве, 109074 средств телефон: 495 69в 45 З8 698 15 74 / . / Я &/J! N9 ✓
— ~~ ~~ Руководителям организаций- Ha NQ от импортеров лекарственных средств

п Субъектам обращения п лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка 84995780187 Приложение к письму Росздравнадзора от'/~!• C%/7 №df " (—!/'
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная организация Серии представившей образцы пр-ва лекарственных средств

№02-32756/15 от ФГБУ "Институт хирургии Протамин-Ферейн®, раствор для ЗАО "Брынцалов-А" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 010315 19.10.2015 им. A.B. Вишневского" внутривенного введения 10 мг/мл Росздравнадзора (Московская Минздрава России 5 мл, ампулы (5), упаковки лаборатория) (ул.Большая Серпуховская, ячейковые контурные (2), пачки д.27, г.Москва) картонные №02-32756/15 от ЗАО "Брынцалов-A" Протамин-Ферейн®, раствор для ЗАО "Брынцалов-А' Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 010315 19.10.2015 внутривенного введения 10 мг/мл Росздравнадзора (Московская 5 мл, ампулы (5), упаковки лаборатория) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-32756/ 15 от ЗАО "Брынцалов-А" Протамина сульфат, субстанция Юки Госей Кого Ко. Япония ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 141089 19.10.2015 Лтд Росздравнадзора (Московская лаборатория)

Российской Федерации ее
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ за =i]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ te (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
РР) a 45 38; 698 15 74 yo Oe LE. LOO O12. LOO № OU ie , Vy, Руководителям организаций-
Ha № og импортеров лекарственных средств
[ “Hl Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 01И-2164/15 от 16.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи