РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2181/15 от 16.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2181/15 от 16.12.2015

Об отзыве из обращения лекарственных препаратов

~ 111111111 Ill Н I11
706 I 578

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Телефон: (495) 698 45 З 8; 698 (5 74



--

от

На №

п

п

Об отзыве из обращения

Субъекты обращения
лекарственных средств

П

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

/. / &

П

Организации, осуществляющие экспертизу
качества
лекарственных средств
Медицинские организации

лекарственных препаратов

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом АО «ВЕРОФАРМ» решении отозвать из обращения лекарственные
препараты в связи с выявленным несоответствием утвержденным нормам
спецификации в ходе изучения стабильности:
«Ароместон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 41214, 10415 производства
ПАО «ВЕРОФАРМ» (Россия);
«Ароместон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 20415, 30415 производства
АО «ВЕРОФАРМ» (Россия);
«Ароместон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 10214, 20514, 30614
производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия).
Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственных
препаратов из обращения и возврат их поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Руководитель
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

M.A. Мурашко

Министерство здравоохранения ~ 111111111 Ill Н I11 706 I 578 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П Субъекты обращения П В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 З 8; 698 (5 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения /. / & № -- На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества п п лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ВЕРОФАРМ» решении отозвать из обращения лекарственные препараты в связи с выявленным несоответствием утвержденным нормам спецификации в ходе изучения стабильности:
- «Ароместон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 41214, 10415 производства ПАО «ВЕРОФАРМ» (Россия);
- «Ароместон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 20415, 30415 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия);
- «Ароместон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 10214, 20514, 30614 производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия).
Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель M.A. Мурашко E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения 2061578
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы по надзору
he li. 209 № O Ge И Yb a в сфере здравоохранения
ит, Ра ЗЕЕ: ЗН ЧЕ Организации, осуществляющие экспертизу качества ie I лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения ДиЦ р
лекарственных препаратов О рганы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ВЕРОФАРМ» решении отозвать из обращения лекарственные препараты в связи с выявленным несоответствием утвержденным нормам спецификации в ходе изучения стабильности:

- «Ароместон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 mr 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 41214, 10415 производства ПАО «ВЕРОФАРМ» (Россия);

= «Ароместон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 20415, 30415 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия);

_ «Ароместон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 10214, 20514, 30614 производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия).

Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2181/15 от 16.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи