РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2190/15 от 16.12.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2190/15 от 16.12.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-2190/15 от 16.12.2015
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов
шuh IlIl Il l Ii
2061604
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
Ha Ns
п
Об отзыве из обращения
Субъекты обращения
лекарственных средств
п
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
от
п
П
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
лекарственных препаратов
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом АО «ВЕРОФАРМ» решении отозвать из обращения лекарственные
препараты в связи с выявленным несоответствием утвержденным нормам
спецификации в ходе изучения стабильности:
«Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные» серий 50813, 60913, 81013, 121213, 50214,
90514, 140914 производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия);
«Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные» серий 30813, 40813, 70913, 91013, 101213,
-
-
111213, 10214, 20214, 30214, 40214, 60414, 70414, 80414, 100614, 110614,
120914, 130914 производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия);
«Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные» серий 151014, 181114, 30154 производства
HAO «ВЕРОФАРМ» (Россия);
«Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные» серий 161014, 171014, 191114, 10115, 20115,
40215, 50215, 60415, 70415, 80415, 90415 производства ПВО «ВЕРОФАРМ»
(Россия).
Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий
2
лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам
(
производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. O проведенной
работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Д.B. Пархоменко
2061604
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
Ha Ns
п
Об отзыве из обращения
Субъекты обращения
лекарственных средств
п
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
от
п
П
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
лекарственных препаратов
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом АО «ВЕРОФАРМ» решении отозвать из обращения лекарственные
препараты в связи с выявленным несоответствием утвержденным нормам
спецификации в ходе изучения стабильности:
«Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные» серий 50813, 60913, 81013, 121213, 50214,
90514, 140914 производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия);
«Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные» серий 30813, 40813, 70913, 91013, 101213,
-
-
111213, 10214, 20214, 30214, 40214, 60414, 70414, 80414, 100614, 110614,
120914, 130914 производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия);
«Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные» серий 151014, 181114, 30154 производства
HAO «ВЕРОФАРМ» (Россия);
«Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные» серий 161014, 171014, 191114, 10115, 20115,
40215, 50215, 60415, 70415, 80415, 90415 производства ПВО «ВЕРОФАРМ»
(Россия).
Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий
2
лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам
(
производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. O проведенной
работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Д.B. Пархоменко
Министерство здравоохранения шuh IlIl Il l Ii 2061604
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Ha Ns от Организации, осуществляющие экспертизу качества п п лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации лекарственных препаратов Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ВЕРОФАРМ» решении отозвать из обращения лекарственные препараты в связи с выявленным несоответствием утвержденным нормам спецификации в ходе изучения стабильности:
- «Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 50813, 60913, 81013, 121213, 50214, 90514, 140914 производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия);
- «Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 30813, 40813, 70913, 91013, 101213, 111213, 10214, 20214, 30214, 40214, 60414, 70414, 80414, 100614, 110614, 120914, 130914 производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия);
- «Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 151014, 181114, 30154 производства HAO «ВЕРОФАРМ» (Россия);
- «Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 161014, 171014, 191114, 10115, 20115, 40215, 50215, 60415, 70415, 80415, 90415 производства ПВО «ВЕРОФАРМ» (Россия).
Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий 2
лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.B. Пархоменко
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Ha Ns от Организации, осуществляющие экспертизу качества п п лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации лекарственных препаратов Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ВЕРОФАРМ» решении отозвать из обращения лекарственные препараты в связи с выявленным несоответствием утвержденным нормам спецификации в ходе изучения стабильности:
- «Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 50813, 60913, 81013, 121213, 50214, 90514, 140914 производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия);
- «Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 30813, 40813, 70913, 91013, 101213, 111213, 10214, 20214, 30214, 40214, 60414, 70414, 80414, 100614, 110614, 120914, 130914 производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия);
- «Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 151014, 181114, 30154 производства HAO «ВЕРОФАРМ» (Россия);
- «Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 161014, 171014, 191114, 10115, 20115, 40215, 50215, 60415, 70415, 80415, 90415 производства ПВО «ВЕРОФАРМ» (Россия).
Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий 2
лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.B. Пархоменко
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88
—_
Министерство здравоохранения
‚ПВ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ и: Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ная (РОСЗДРАВНАДЗОР) р ред Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
=
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Федеральной службы по надзору
JO. de 2079 _ № ELL If GOS в сфере здравоохранения
На №
ыы Организации, осуществляющие
| экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации лекарственных препаратов
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом АО «ВЕРОФАРМ» решении отозвать из обращения лекарственные препараты в связи с выявленным несоответствием утвержденным нормам спецификации в ходе изучения стабильности:
«Мотилак, таблетки для рассасывания 10 mr 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 50813, 60913, 81013, 121213, 50214, 90514, 140914 производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия);
«Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 30813, 40813, 70913, 91013, 101213, 111213, 10214, 20214, 30214, 40214, 60414, 70414, 80414, 100614, 110614, 120914, 130914 производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия);
«Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 151014, 181114, 30154 производства ПАО «ВЕРОФАРМ» (Россия);
«Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 161014, 171014, 191114, 10115, 20115, 40215, 50215, 60415, 70415, 80415, 90415 производства ПАО «ВЕРОФАРМ» (Россия).
Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий
Министерство здравоохранения
‚ПВ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ и: Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ная (РОСЗДРАВНАДЗОР) р ред Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
=
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Федеральной службы по надзору
JO. de 2079 _ № ELL If GOS в сфере здравоохранения
На №
ыы Организации, осуществляющие
| экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации лекарственных препаратов
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом АО «ВЕРОФАРМ» решении отозвать из обращения лекарственные препараты в связи с выявленным несоответствием утвержденным нормам спецификации в ходе изучения стабильности:
«Мотилак, таблетки для рассасывания 10 mr 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 50813, 60913, 81013, 121213, 50214, 90514, 140914 производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия);
«Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 30813, 40813, 70913, 91013, 101213, 111213, 10214, 20214, 30214, 40214, 60414, 70414, 80414, 100614, 110614, 120914, 130914 производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия);
«Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 151014, 181114, 30154 производства ПАО «ВЕРОФАРМ» (Россия);
«Мотилак, таблетки для рассасывания 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 161014, 171014, 191114, 10115, 20115, 40215, 50215, 60415, 70415, 80415, 90415 производства ПАО «ВЕРОФАРМ» (Россия).
Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий
Скачать документ: Письмо 02И-2190/15 от 16.12.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
