Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств На № 'S'ys^m от 09.11.2015
ГРешение о дальнейшей реализации п лекарственного препарата по результатам контроля качества

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг № 10» серии 50115 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», а также образцов указанного лекарственного препарата, отобранных со склада производителя, проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний соответственно от 15.10,2015 №№ 4675/15, 4674/15), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N002061/01-211108 (ФСП 42-2730-08) изм, № 1, 2 и подлежат дальнейщей реализации в количеств 69970 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Елагина И. А.
8(499) 578-02-19 Список рассылки информационного п и с ь м у __
от f
Сайт Росздравнадзора Лекарственные средства;
Контроль качества лекарственных средств;
Информационные письма. /j

0313516 VI.

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Сяавянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъектам обращения
ИУ _ м GLY -AIGG 779 лекарственных средств Ha № 32069 or __ 09.11.2015
|
Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг № 10» серии 50115 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», а также образцов указанного лекарственного препарата, отобранных со склада производителя, проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний соответственно от 15.10.2015 №№ 4675/15, 4674/15), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N002061/01-211108 (ФСП 42-2730-08) изм. № 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации в количеств 69970 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19