РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 03И-2213/15 от 18.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 03И-2213/15 от 18.12.2015

Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Гептрал®»

Министерство

охранения

кой Федерации
ерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

п

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

п
на Ns

_______

от

п
Об изменении дизайна упаковок

п

лекарственного средства
«Гептрал®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства
«Гептрал , лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 400 мг» производства «Фамар Л'Эйль», Франция, в
связи с внесением изменений в нормативную документацию П NO 11968/02-280211
и макеты упаковок (изменение Ng 4 от 14.07.2015).
Лекарственное средство «Гептрал , лиофилизат для приготовления раствора
для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг» в упаковках с
измененным дизайном первичной и вторичной упаковок выпускается, начиная с
марта 2015 года.

Заместитель руководителя

И.A.Eлarинa
8 (499) 578 02-19

И.Ф.Серёгина

Министерство охранения кой Федерации ерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

п на Ns от _______

п п Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Гептрал®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Гептрал , лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг» производства «Фамар Л'Эйль», Франция, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П NO 11968/02-280211 и макеты упаковок (изменение Ng 4 от 14.07.2015).
Лекарственное средство «Гептрал , лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг» в упаковках с измененным дизайном первичной и вторичной упаковок выпускается, начиная с марта 2015 года.

Заместитель руководителя И.Ф.Серёгина

И.A.Eлarинa 8 (499) 578 02-19

5. at ОИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” — |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
ИР. MUG _ № РИ
На №

Г. 7
Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Гептрал »
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Гептрал”, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг» производства «Фамар Л’Эйль», Франция, в связи с внесением изменений в нормативную документацию IT №011968/02-280211 и макеты упаковок (изменение № 4 от 14.07.2015).

Лекарственное средство «Гептрал®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг» в упаковках с измененным дизайном первичной и вторичной упаковок выпускается, начиная с марта 2015 года.

ia Заместитель руководителя | И.Ф.Серёгина


И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 03И-2213/15 от 18.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи