РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2218/15 от 22.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2218/15 от 22.12.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

1 1 1 1 h1 l l l l l I Il
2061679

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (49) 698 45 38; 698 15 74

На Ne

от

п

п

/

Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение О
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 1л. в 1 экз.

А.Мурашко

Г.В.Ганночка
84995780187

1

Приложение к письму Росздравнадзора от ' /j `



]Yo ‚~J?4'

Сведения о лекарственных средствах,по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

установленным требованиям
Номер задания

Наименование организации,
представившей образцы

Лекарственное средство

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная организация

Серии

лекарственных средств

Ns01-930/15 от
21.01.2015

Аптека ГБУЗ "Областная
клиническая больница К 3"
(пр.Победы , д.287,
г.Челябинск,Челябинская
область)

Гепарин-Ферейн®, раствор для ЗАО "Брынцалов-А"
внутривенного и подкожного
введения 5000 МЕ/мл 5 мл,
флаконы (5), упаковки
ячейковые контурные (1),
пачки картонные

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)

020313

Х 01-930/15 от
21.01.2015

Аптека ГБУЗ "Областная
клиническая больница Ns3"
(пр.Победы,д.287,
г.Челябинск,Челябинская
область)

Гепарин-Ферейн®, раствор для ЗЛО "Брынцалов-А"
внутривенного и подкожного
введения 5000 МЕ/мл 5 Mn,
флаконы (5), упаковки
ячейковые контурные (1),

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)

040513

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)

020313

пачки картонные
К 01-930/15 от
21.01.2015

ЗЛО "Брынцалов-А"

Гепарин-Ферейн®, раствор для ЗЛО "Брынцалов-А"
внутривенного и подкожного
введения 5000 МЕ/мл 5 Mn,
флаконы (5), упаковки
ячейковые контурное (1),
пачки картонные

Россия

3&01-930/15 от

ЗЛО "Брынцалов-А"

Гепарина натриевая соль,

Хебей Чаншань

Китай

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»

05120602,

субстанция

Биокемикал

Росздравнадзора

05120905,

Фармасьютикал Ко.,

(Московская лаборатория)

05130303

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»

DНS121207(IL)

21.01.2015

ЛТД
N201-930/15 от
21.01.2015

ЗЛО "Брынцалов-А"

Гепарин натрия, субстанция-

Янтаи Донгченг

порошок

Байокемикалз Ко.Лтд

Китай

Росздравнадзора

Московская лаборатория)
(

Министерство здравоохранения 1 1 1 1 h1 l l l l l I Il 2061679 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (49) 698 45 38; 698 15 74 /
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств На Ne от
Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение О соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1л. в 1 экз.

А.Мурашко

Г.В.Ганночка 84995780187 1

Приложение к письму Росздравнадзора от ' /j ` ,К ]Yo ‚~J?4'

Сведения о лекарственных средствах,по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная организация Серии представившей образцы пр-ва лекарственных средств

Ns01-930/15 от Аптека ГБУЗ "Областная Гепарин-Ферейн®, раствор для ЗАО "Брынцалов-А" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 020313 21.01.2015 клиническая больница К 3" внутривенного и подкожного Росздравнадзора (пр.Победы , д.287, введения 5000 МЕ/мл 5 мл, (Московская лаборатория) г.Челябинск,Челябинская флаконы (5), упаковки область) ячейковые контурные (1), пачки картонные
Х 01-930/15 от Аптека ГБУЗ "Областная Гепарин-Ферейн®, раствор для ЗЛО "Брынцалов-А" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 040513 21.01.2015 клиническая больница Ns3" внутривенного и подкожного Росздравнадзора (пр.Победы,д.287, введения 5000 МЕ/мл 5 Mn, (Московская лаборатория) г.Челябинск,Челябинская флаконы (5), упаковки область) ячейковые контурные (1), пачки картонные
К 01-930/15 от ЗЛО "Брынцалов-А" Гепарин-Ферейн®, раствор для ЗЛО "Брынцалов-А" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 020313 21.01.2015 внутривенного и подкожного Росздравнадзора введения 5000 МЕ/мл 5 Mn, (Московская лаборатория) флаконы (5), упаковки ячейковые контурное (1), пачки картонные
3&01-930/15 от ЗЛО "Брынцалов-А" Гепарина натриевая соль, Хебей Чаншань Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 05120602, 21.01.2015 субстанция Биокемикал Росздравнадзора 05120905, Фармасьютикал Ко., (Московская лаборатория) 05130303 ЛТД N201-930/15 от ЗЛО "Брынцалов-А" Гепарин натрия, субстанция- Янтаи Донгченг Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» DНS121207(IL) 21.01.2015 порошок Байокемикалз Ко.Лтд Росздравнадзора Московская лаборатория) (

к ПИ
к Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г" |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителеи лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 =>
ИХ. MMVI _ № Olte- LAE Vi Руководителям организаций-
На № or импортеров лекарственных средств
Г. | Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л. в | экз.

М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 01И-2218/15 от 22.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи