ep-aqult- AEAE PAJI bIIAfl CJIY)KBA NO HA,II3OPY B COEPE 3.IPABOOXPAHEHT,Iq (POC3APABHAA3OP) Cy6rcrru o6paueuue PYKOBOTI,ITEJIb JreKapcTBeHHbD( CpeACTB CraBqHc(ar IIn. 4, crp. l, MocKBa, 109074 Teppr.nopuarrnbre oprarrbr u // ,{0/t rc TenedoHr {495 ) 698 45 ,/, @egeparruoi crryx6rr no HaA3opy Ha Ns a cQepe 3Apaaooxparrexalr
Oprauusaqau, ocyqecrBJurrorq[e 9KCUepT[3y KaqeCTBa O uoctyurerunr mrlpopruerlrro neKapcTBerrrrLD( cpeAcTB o BErtBJreEEx EeAo6poxavectrerrnoro JIeI€pCTBeIIEOTO CpeAgTBa Megnqrncxlre opranr{saqrlu{

Opraxu y[paBnenrrt 3ApaBooxpanexr.reu cy6remor Poccnicroft @egepaqnn

@egepanrnan cnpx6a ro H4A3opy a cQepe sApaBooxpaneaue coo6rqaer o rocr)mrlel ltr unSoprrtaryln o BhrfiBrleHrrr OfEy (I4MISyAOCMIb Poe4paan44sopa (Ounuan ropoAa Poctora-na-.{ony) nerapcrnenHoro flpetrapar4 KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycrarIoBneHIIEIIr,r rpe6Onanrru, n xoAe npoBeAerr[r rocyAapcrBeHHoro KOHTpOIT KaqeCTBa neKapcTBeHHED( CpeACrB:

- Yrolr aKTnBtrpoBaunrrfi, ra6nerrcu 250 rrtr 10 un., )maroBKrr 6esbrseftrosbre KorrrypHEre, por{3BoAcrBa oAo ), PocclLf, (rn4geneq OOO , yJr. Orrr6prcrar, 4. 130, rroM. 4, II. Craapono, l1a,{rlupcxae o6nac6), noKa3areJr6 > - cepntr 970615.

_ TeppmopuaJrrrroMy oprary pocsApaBgaAgopa rto Baagruupcroi o6.nacru o6ecnequtr I(oHTpoJIb 3a LIsrtrLIeM ns o6panleuue t,t yuntrroxeuueM B ycrarroBJregrroM uopr,6e yrasaxnofi llaprrfl{ He,qo6poKarlecrBeHHoro JleKapcrBerrEoro cpeAcrBa.
@egeparnnae oryx6a tto rraA3opy u cQepe ,ap*oo*p*enug coo6qaer o lpl{ocTarroBneluilr PeaJM3aIIn}I }rlrErx uaprnft BblmeyKa3arruofi cepuu JreKapcrBeHgoro cpeAcrBa, PocgApasHaAgop flpeAJlaraet cy6texrau o6parrlenre JrexapcrBerrxED( cpeAcrB, MeAlrrIlrHcKr{M opraHtr3arln rM r npoBecrl rrpoBepKy HarurqE yraaannoi cepEu JrerapcrBenrroro cpeAcrB4, c p€yrrEraftu( Kofopon llEopltrupgqqI! _Iqp4lgp4gr1n-qbrX opran Pocs4paBnaA3opa.
---Jepprtopna*rnbrnreprafia*r pocsApaBnq3opa--o6ecr,eqtrTF ToETpoJrb 3a BbrmneHr.reM r{ r.rsrrrHeM ur odparqexrx ycatanuofi cepu{ neKapcrBeHHoro cpe.{crBa.
 @egepanrnar cnyx6a uo HaA3opy n cr[epe 3ApnBooxpaxeHux yKru]lrBaer r{3roroBnreJrro (npo4anrry, Jruqy, BEruom{fioqeMy oysrqun uHocrparrHoro [3roroBareJrr) yxamnnoft cepIIII JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa Ha neo6xo,4,rnaoctr npoBeAerrur ueponpurrui, npeAycMorpenxrrx craTbei 3g @e4epairrEoro 3aKorra or 27.12.2002 }lbl 84-03 Pocg{paagaA3op [peArrucrrBaET r,r3roroB]rreJlro (npoaanqy, Jrrrrly, BErrromurroqeMy -,[y"*qott rrHocrpaunoro usrotoanrea.r) B Teqen]re AecflTrl ;prefi c MoMeHTa noJr)ruegrrt AaHHoro []IcEMa rIpeAcrtlBI{TE cBeAenr.lr o [poBeAeuHofi pa6ore, BKrrrorral Marepr.raJrbr rlpoBepKn AocroBeprrocrr{ nnr}opuaqun a [porpaMMy rueponpnrruft uo lpeAorBparqeHrrK, rrpllrr'lHerrur BpeAa, Ha aApec: control._ls@roszdravnadzor.ru c nocnegyroqeft 4ocu.nxofi ua 6yuaxnou HocrrreJre.
@egeparnnae cnyx6a rro EaA3opy r cr[epe 3ApaBooxpagenzr o6parqaer BrrLrMEtHr,re, qro HelpeAcr&BJrer .Ie aJtrI HeCBOeBpeMeHHOe flpeAcr{lBnerue, ml6o [peAcraBJleHrre 3aBeAOMO HeAOCTOBepEED( Cne4eunfi o Pocs4paan443op, a rurKxe HeBbrrloJrHeHr{e B ycranornerrrui cpoK rrpeAnrcas[r, pe[reHr{rtr pocsApaBHaAgopa BJIeqer orBercrBeHHocrB, rrpeAycMorperrHyro coorBercrBeHno cr.lg.7.g. n'a.21 cr.|g,5 Ko.uexca Poccr,rficrofi @e4epaquu o6 44yauncrparuBuBrx npaBoHapyEeHEE(.

M.A.Myparuro

f.B.faruosKa 8 (499) 578{.1-87

_ МИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
‚ Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 _ Территориальные органы Xf. Lh. LY. 2 MWY 29 р [I Федеральной службы по надзору
На № or в сфере здравоохранения [ | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявления недоброкачественного
пекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец ООО «АирФарм», ул. Октябрьская, д. 130, пом. 4, п. Ставрово, Владимирская область), показатель «Микробиологическая чистота» - серии 970615.

Территориальному органу Росздравнадзора по Владимирской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства. |

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
———______Герриториальным органам — Росздравнадзора обеспечить контро ЛЕ 3a выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.