РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2221/15 от 22.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2221/15 от 22.12.2015

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

нi ilв l I1lIli 1i

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2061 676

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п
Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

б

Т/
е~лефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На Ns

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

от

п

п

О поступлении информации
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОС H» Росздравнадзора
(Казанский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает
установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля
качества лекарственных средств:
- Раствор новокаина 0,5% 210 мл для инъекций, изготовитель аптека
ООО «Геликон-Фарма» (владелец
аптека
000 «Геликон-Фарма»,
ул. Пушкина, д. 46, г. Новотроицк, Оренбургская область), показатель
«Маркировка» - Ан. 4;

- Раствор глюкозы 20% 210 мл для инъекций, изготовитель аптека
ООО «Геликон-Фарма» (владелец
аптека ООО «Геликон-Фарма»,
ул. Пушкина, д. 46, г. Новотроицк, Оренбургская область), показатели:
«Описание», «Механические включения», «Стерильность», «Упаковка»,
«Маркировка» - Ан. 5.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием и
уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств
их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Z.А. Мурашко
Г.В.Гаиночка
8 (499) 578-01-87

Министерство здравоохранения Российской Федерации нi ilв l I1lIli 1i 2061 676
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 е~лефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Т/
Территориальные органы б Федеральной службы по надзору На Ns от в сфере здравоохранения
п п Организации, осуществляющие О поступлении информации экспертизу качества о выявлении недоброкачественных лекарственных средств лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОС H» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
- Раствор новокаина 0,5% 210 мл для инъекций, изготовитель аптека ООО «Геликон-Фарма» (владелец аптека 000 «Геликон-Фарма», ул. Пушкина, д. 46, г. Новотроицк, Оренбургская область), показатель «Маркировка» - Ан. 4;
- Раствор глюкозы 20% 210 мл для инъекций, изготовитель аптека ООО «Геликон-Фарма» (владелец аптека ООО «Геликон-Фарма», ул. Пушкина, д. 46, г. Новотроицк, Оренбургская область), показатели:
«Описание», «Механические включения», «Стерильность», «Упаковка», «Маркировка» - Ан. 5.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Z.А. Мурашко Г.В.Гаиночка 8 (499) 578-01-87

a И ИИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. - =i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
He. 1 QUIS и: - WL ru 0207 07 ИА р Территориальные органы
Субъекты обращения лекарственных средств
Федеральной службы по надзору
На№ оо в сфере здравоохранения Г. м Организации, осуществляющие О поступлении информации экспертизу качества о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Раствор новокаина 0,5% 210 мл для инъекций, изготовитель аптека ООО —«Геликон-Фарма» (владелец аптека OOO — «Геликон-Фарма»,
ул. Пушкина, д. 46, г. Новотроицк, Оренбургская область), показатель «Маркировка» - Ан. 4;

- Раствор глюкозы 20% 210 мл для инъекций, изготовитель аптека ООО —«Геликон-Фарма» (владелец аптека OOO «Г еликон-Фарма», ул. Пушкина, д. 46, г. Новотроицк, Оренбургская область), показатели:
«Описание», «Механические включения», «Стерильность», «Упаковка», «Маркировка» - Ан. 5.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-2221/15 от 22.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи