2061734 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 , Ш д N.
в сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества Г П лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве декларации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ВИАЛ» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС СК.ФМ08.Д 16147 от 14.01.2014 на лекарственный препарат «Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 130801 производства «Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд» (Китай), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.11.2015 №01 И -1902/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

MM
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ зы Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
оп $ к р It Fa L312? 5 № Cu-he tis fr в сфере здравоохранения Мам оо Организации, осуществляющие экспертизу качества Г. | лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве декларации
о соответствии Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ВИАЛ» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС СМ.ФМО8.Д16147 от 14.01.2014 на лекарственный препарат «Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 130801 производства «Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд» (Китай), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения — лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 03.11.2015 №01И-1902/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

L
М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88