РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2255/15 от 24.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2255/15 от 24.12.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

i
~~1
Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стp. 1, Москва, 109074

п

п

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

Телефон: (495)69845 38; 698 15 74
.

й &б

На Ns

NQ

Ши

от

Руководителям оргaнизацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

.Мурашко

Г.В.Гаиночка
84995780187

Приложение к письму Росздравнадзора от

дЛ

Ns

Оil/ o~~~✓
~j~

Сведения о лекарственных средствах,по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Лекарственное средство
Производитель
Номер задания
Наименование
Страна
Экспертная организация
Серии
организации,
пр-ва
представившей образцы
лекарственных средств

000 "Озон"

Лизиноприла дигидрат,
субстанция-порошок

Чжэцзян Чанмин
Китай
Фармасьютикал Ко.Лтд.

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Филиал
города Ростова-на-Дону)

3026-1505-009

Приказ
Росздравнадзора
N25693 от 12.08.20 15

000 "Озон"

Омепразол-пеллеты 8,5%

Сэйнор Фарма Пвт.Лтд. Индия

ФГБУ «ИУЩЭУАОСМП»
Росздравнадзора(
Филиал
города Ростова-на-Дону)

ОР-2150515

Приказ
Росздравнадзора
N5 693 от 12.08.2015

000 "Озон"

Бисакодил, субстанцияпорошок

Дишман
Фармасьютикал энд
Кемикал Лтд

Индия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Филиал
города Ростова-на-Дону)

313ВАА0007

Приказ
Росздравнадзора
J&5693 от 12.08.20 15

000 "Озон"

Ранитидин, субстанция

СМС Фармацеутикалс
Лтд.

Индия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Филиал
Росздравнадзора(
города Ростова-на-Дону)

RН6580315

Приказ

000 "Озон"

Ацикловир, субстанцияпорошок

Чжецзян Чериотир
Китай
Фармасьютикал Ко.Лтд.

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Филиал
города Ростова-на-Дону)

156471410

000 "Озон"

Бисопролола фумаратФармаплант,субстанция

Мангалам Драгс энд

Индия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Филиал
города Ростова-на-Дону)

ВFМ-2А-152003

000 "Озон"

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Филиал
города Ростова-на-Дону)

510915

000 "Озон"

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Филиал
Росздравнадзора(
города Ростова-на-Дону)

740815

Приказ

Росздравнадзора
Ns5693 от 12.08.20 15

Росздравнадзора
Х 5693 от 12.08.20 15
Приказ

Росздравнадзора
N25693 от 12.08.20 15
Приказ
Росздравнадзора
Ne5693 от 12.08.2015

000 "Озон"

Приказ
Росздравнадзора
Ns5693 от 12.08.2015

000 "Озон"

Лизиноприл,таблетки 10 мг
10 шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки
картонные
Ранитидин,таблетки
покрытые пленочной
оболочкой 150 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные

Органикс Лтд.

Приказ
Росздравнадзора
N5693 от 12.08.2015

000 "Озон"

Ацикловир,таблетки 400 мг
10 шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные

000 "Озон"

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Филиал
города Ростова-на-Дону)

260515

Приказ

000 "Озон"

Триметазидин МB, таблетки

000 "Озон"

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»

120815

Росздравнадзора

пролонгированного действия

Росздравнадзора(
Филиал

N~5693 от 12.08.2015

покрытые пленочной
оболочкой 35 мг 30 шт.,

города Ростова-на-Дону)

упаковки ячейковые
контурные (2), пачки
картонные
Приказ

000 "Озон"

Бисопролол, таблетки

000 "Озон"

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»

Росздравнадзора

покрытые пленочной

Филиал
Росздравнадзора(

Ns5693 от 12.08.20 15

оболочкой 10 мг 30 шт.,

города Ростова-на-Дону)

120915

упаковки ячейковые
контурные (1), пачки

картонные
Приказ
Росздравнадзора
Ns5693 от 12.08.20 15

000 "Озон"

Диазолин,таблетки 100 мг
10 шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки
картонные

000 "Озон"

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Филиал
города Ростова-на-Дону)

050715

Приказ
Росздравнадзора
Ne5693 от 12.08.2015

000 "Озон"

Лоратадин, таблетки 10 мг
10 шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки

000 "Озон"

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Филиал
города Ростова-на-Дону)

190815

000 "Озон"

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Филиал
города Ростова-на-Дону)

260815

картонные
Приказ
Росздравнадзора
Ns5693 от 12.08.20 15

000 "Озон"

Эналаприл, таблетки 10 мг
10 шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки

картонные

i ~~1 Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стp. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495)69845 38; 698 15 74 . й &б NQ Ши Руководителям оргaнизаций- На Ns от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

.Мурашко

Г.В.Гаиночка 84995780187 Приложение к письму Росздравнадзора от дЛ Ns Оil/ o~~~✓
~j~
Сведения о лекарственных средствах,по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная организация Серии организации, пр-ва представившей образцы лекарственных средств Приказ 000 "Озон" Лизиноприла дигидрат, Чжэцзян Чанмин Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 3026-1505-009 Росздравнадзора субстанция-порошок Фармасьютикал Ко.Лтд. Росздравнадзора (Филиал Ns5693 от 12.08.20 15 города Ростова-на-Дону)
Приказ 000 "Озон" Омепразол-пеллеты 8,5% Сэйнор Фарма Пвт.Лтд. Индия ФГБУ «ИУЩЭУАОСМП» ОР-2150515 Росздравнадзора Росздравнадзора( Филиал N25693 от 12.08.20 15 города Ростова-на-Дону) Приказ 000 "Озон" Бисакодил, субстанция- Дишман Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 313ВАА0007 Росздравнадзора порошок Фармасьютикал энд Росздравнадзора (Филиал N5 693 от 12.08.2015 Кемикал Лтд города Ростова-на-Дону) Приказ 000 "Озон" Ранитидин, субстанция СМС Фармацеутикалс Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» RН6580315 Росздравнадзора Лтд. Росздравнадзора( Филиал J&5693 от 12.08.20 15 города Ростова-на-Дону) Приказ 000 "Озон" Ацикловир, субстанция- Чжецзян Чериотир Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 156471410 Росздравнадзора порошок Фармасьютикал Ко.Лтд. Росздравнадзора (Филиал Х 5693 от 12.08.20 15 города Ростова-на-Дону)
Приказ 000 "Озон" Бисопролола фумарат- Мангалам Драгс энд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» ВFМ-2А-152003 Росздравнадзора Фармаплант,субстанция Органикс Лтд. Росздравнадзора (Филиал N25693 от 12.08.20 15 города Ростова-на-Дону) Приказ 000 "Озон" Лизиноприл,таблетки 10 мг 000 "Озон" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 510915 Росздравнадзора 10 шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Филиал Ne5693 от 12.08.2015 контурные (3), пачки города Ростова-на-Дону) картонные Приказ 000 "Озон" Ранитидин,таблетки 000 "Озон" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 740815 Росздравнадзора покрытые пленочной Росздравнадзора( Филиал Ns5693 от 12.08.2015 оболочкой 150 мг 10 шт., города Ростова-на-Дону) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Приказ 000 "Озон" Ацикловир,таблетки 400 мг 000 "Озон" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 260515 Росздравнадзора 10 шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Филиал N5693 от 12.08.2015 контурные (2), пачки города Ростова-на-Дону) картонные Приказ 000 "Озон" Триметазидин МB, таблетки 000 "Озон" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 120815 Росздравнадзора пролонгированного действия Росздравнадзора(
Филиал N~5693 от 12.08.2015 покрытые пленочной города Ростова-на-Дону) оболочкой 35 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
Приказ 000 "Озон" Бисопролол, таблетки 000 "Озон" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 120915 Росздравнадзора покрытые пленочной Росздравнадзора(
Филиал Ns5693 от 12.08.20 15 оболочкой 10 мг 30 шт., города Ростова-на-Дону) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Приказ 000 "Озон" Диазолин,таблетки 100 мг 000 "Озон" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 050715 Росздравнадзора 10 шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Филиал Ns5693 от 12.08.20 15 контурные (1), пачки города Ростова-на-Дону) картонные Приказ 000 "Озон" Лоратадин, таблетки 10 мг 000 "Озон" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 190815 Росздравнадзора 10 шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Филиал Ne5693 от 12.08.2015 контурные (1), пачки города Ростова-на-Дону) картонные Приказ 000 "Озон" Эналаприл, таблетки 10 мг 000 "Озон" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 260815 Росздравнадзора 10 шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Филиал Ns5693 от 12.08.20 15 контурные (2), пачки города Ростова-на-Дону) картонные

_®_ Ш
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ oi |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ з (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 LY Sd - LOL: № Ин. ой Руководителям организаций- На № or импортеров лекарственных средств [ и Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам
экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л. в | экз.

М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 01И-2255/15 от 24.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи