г 1 1
- 1111/11/ //l//ll/ll/llllll Министерство здравоохранения 2061790 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСзДРАвНАдзоР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 тe еФон: 495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Э' lI О/ N~ О/' о о 6 l Федеральной службы по надзору на N от в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «КДК-Фарм» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Провайв, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, флаконы стеклянные (1), пачки картонные» серий А040792, А040930, А041212 производства «Кларис Лайфсайнсиз Лимитед» (Индия), реализация которого ранее была приостановлена в связи с развитием нежелательных реакций при его медицинском применении (письмо Росздравнадзора от 29.04.2015 Х 01И-700/15).
Росздравнадзор предлагает ООО «КДК-Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

~. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ПИТА
a Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
ефон: (495) 698 45 38; у 15 74 Территориальные органы 24. (20D 20 № И CD hc {7 Федеральной службы по надзору
На № = в сфере здравоохранения р М Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «КДК-Фарм» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Провайв, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, флаконы стеклянные (1), пачки картонные» серий А040792, A040930, A041212 производства «Кларис Лайфсайнсиз Лимитед» (Индия), реализация которого ранее была приостановлена в связи с развитием нежелательных реакций при его медицинском применении (письмо Росздравнадзора от 29.04.2015 №01И-700/15).

Росздравнадзор предлагает ООО «КДК-Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88