Министерство p здравоохранения др оохранения Российской Федерации ‚\l'l' \ Ыи\Ы 2061791
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495)_698 45 38; 698 15 74 /i Территориальные органы ✓
'OW~ N4 О ✓
! /' ГX ГX~L' ~ Федеральной службы по надзору На Ne от в сфере здравоохранения

п п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом 000 «КДК-Фарм» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Проваив, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии А041445 производства «Кларис Лайфсайнсиз Лимитед» (Индия), в связи с его несоответствием по показателю «Количественное определение: соевое масло ( лиофилизация)». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.11.2015 N20 1И-i973/15.
Росздравнадзор предлагает 000 «КДК-Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

~. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

у
a wu
a Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы LY Lh - LO № ИМ Ad fr Y 15 Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
> | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «КДК-Фарм» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Провайв, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии А041445 производства «Кларис Лайфсайнсиз Лимитед» (Индия), в связи с его несоответствием по показателю «Количественное определение: соевое масло (лиофилизация)». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.11.2015 №01И-1973/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «КДК-Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88