РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2274/15 от 25.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2274/15 от 25.12.2015

O сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию «Линкомицина гидроклорид»

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(
РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
пл. 4, стр. 1, Москва. 109074
38
74
]~j
о

'- ~~ф~X~Г/~
Славянская

На Ne

п

п

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

от

O сертификате пригодности
на фармацевтическую субстанцию
«Линкомицина гидроклорид»

Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской
продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых
внесены в Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации,
сообщает о принятом Специальным комитетом EDQM решении от 08.12.2015
одобрить запрос компании «Наньян Пукан Фармасьютикал Ко.Лтд.» (Китай)
приостановить сертификат пригодности на фармацевтическую субстанцию
«Линкомицина гидрохлорид» в связи с временной невозможностью производить
/
субстанцию при согласованных условиях .

.А.Мурашко

С.А.Тарасова

(499) 578-01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 средств 38 74 ✓
'- ~~ф~X~Г/~ ]~jо
На Ne от

O сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию «Линкомицина гидроклорид»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации, сообщает о принятом Специальным комитетом EDQM решении от 08.12.2015 одобрить запрос компании «Наньян Пукан Фармасьютикал Ко.Лтд.» (Китай) приостановить сертификат пригодности на фармацевтическую субстанцию «Линкомицина гидрохлорид» в связи с временной невозможностью производить субстанцию при согласованных условиях . /

.А.Мурашко

С.А.Тарасова (499) 578-01-27

и И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ir =< - - —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
и
На № OT
Г. в:

О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию «Линкомицина гидрохлорид»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации, сообщает о принятом Специальным комитетом EDQM решении от 08.12.2015 одобрить запрос компании «Наньян Пукан Фармасьютикал Ко.Лтд.» (Китай) приостановить сертификат пригодности на фармацевтическую субстанцию «Линкомицина гидрохлорид» в связи с временной невозможностью производить субстанцию при согласованных условиях.

М.А.Мурашко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2274/15 от 25.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи