Министерство здравоохранения Российской Федерации //I/ill/!lЯJ%Wl 259 5

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П Субъекты обращения п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495 69845 38; 698 15 74 в сфере здравоохранения
На Ns от Организации, осуществляющие экспертизу качества п п лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве декларации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗЛО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» решении отозвать декларацию о соответствии КРОСС РL.ФМ08.Д55995 от 24.03.2015 на лекарственный препарат «Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг б шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии WK2507 производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикaлз C.A.» (Польша), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.07.2015 Ns01И-1174/ 15.
Росздравнадзор предлагает ЗЛО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

4.А.Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

| ПИЩИ
Министерство здравоохранения 2962595 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № у Раш am (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 2. РА We No LYWU — BZ GY lin в сфере здравоохранения
На № от
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Организации, осуществляющие
Г “| экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве декларации
о соответствии Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС РГ.ФМО08.Д55995 от 24.03.2015 на лекарственный препарат «Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии WK2507 производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» (Польша), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 21.07.2015 №01И-1174/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88