4

Министерство здравоохранения Российской Федерации 1 1 1 1 ю~wui~~м ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 в сфере здравоохранения
На Ns от Организации, осуществляющие экспертизу качества п п лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве деклараций о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении производителем отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные» производства ООО «Славянская аптека» (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение»:
— NsРОСС RU.ФМ05.Д74288 от 16.03.2015 (серия 070215);
— NsРОСС RU.ФМ05.Д72007 от 02.03.20 15 (серия 030115).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 18.11.2015 Ns01И-1972/15, от 23.11.2015 N~01И-1995/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Славянская аптека» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанныx серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88 L V1.А. Мурашко

_®_ ПИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Субъекты обращения ых В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Е (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных сред РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 к Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы по надзору
AI Ao BOE № ИК Yo в сфере здравоохранения
На № о Организации, осуществляющие
экспертизу качества [ | лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве деклараций
о соответствии Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении производителем отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные» производства ООО «Славянская аптека» (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по — показателю «Количественное определение»:

_ №РОСС RU.®MO05.]174288 от 16.03.2015 (серия 070215);

- №РОСС КО.ФМО5.Д72007 от 02.03.2015 (серия 030115).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмами Росздравнадзора от 18.11.2015 №01И-1972/15, от 23.11.2015 №01И-1995/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «Славянская аптека» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в
гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88