Министерство здравоохранения Российской Федерации мi ~n~л~iдыи 2062591
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 Территориальные органы 1 Ns ОТ Федеральной службы по надзору Hа Ne от в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗЛО «ОРФЕ» отозвать декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии нижеперечисленных серий лекарственного препарата «Гена-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакетики (30), пачки картонные» производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия:
- P0CC DЕ.ФМ08.Д45077 от 26.01.20 15 (серия 375657);
- P0CC DЕ.ФМ08.Д45078 от 26.01.20 15 (серия 375658);
- P0CC DЕ.ФМ08.Д45079 от 26.01.2015 (серия 375661);
- РОСС DЕ.ФМ08.Д53164 от 10.03.2015 (серия 374524);
- P0CC DЕ.ФМ08.Д53165 от 10.03.2015 (серия 377294);
- P0CC DЕ.ФМ08.Д57316 от 31.03.2015 (серия 377294).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.11.2015 N~02И-1917/15.
Росздравнадзор предлагает ЗЛО «ОРФЕ» предоставить сведения об изъятии из обращения партий данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

an un
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ a (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Е Территориальные органы YP Me LD. S$ № ИХ AALS fo Федеральной службы по надзору На № = в сфере здравоохранения = me Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций а Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «ОРФЕ» отозвать декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии нижеперечисленных серий лекарственного препарата «Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакетики (30), пачки картонные» производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия:

— РОСС DE.®M08.]]45077 от 26.01.2015 (серия 375657);

— РОСС DE.®M08.]145078 от 26.01.2015 (серия 375658);

— РОСС РЕ.ФМ08.Д45079 от 26.01.2015 (серия 375661);

— РОСС DE.®M08.]153164 от 10.03.2015 (серия 374524);

— РОСС DE.®M08.]153165 от 10.03.2015 (серия 377294);

— РОСС DE.®M08.]157316 от 31.03.2015 (серия 377294).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 06.11.2015 №02И-1917/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ОРФЕ» предоставить сведения об изъятии из обращения партий данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий