РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2284/15 от 25.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2284/15 от 25.12.2015

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

г

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

20625 8 0

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

п

п
Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109974

ь в 45 38; 69в 15 74
О/? NQ0/u

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Телефон: (49s

'/
на Ns

от

п

п

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Организации, осуществляющие экспертизу
качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5),
упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 300614, З 10714, 320714,
340714, 350714, 360814, 370814, 390814, 400814, 410814, 430814, 440814, 470814,
480814, 490914, 500914, 511014, 521014, 541014, 551014, 561014, 571014, 581014,
591014, 611214, 621214, 631214, 641214 производства ЗЛО «ВИФИТЕХ» (Россия).
О приостановлении реализации серий 320714, 521014, 631214 данного лекарственного
препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами
Росздравнадзора: от 09.07.2015 NCO 1И-1112/15, от 10.12.2015 Ns01И-2121 /15, от
14.12.2015 NgО1И-2138/15.
Росздравнадзор предлагает ЗЛО «ВИФИТЕХ» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного
препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанныx серий лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

г

Министерство здравоохранения 20625 8 0 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109974 ь в 45 38; 69в 15 74 Телефон: (49s Территориальные органы '/ О/? NQ0/u Федеральной службы по надзору на Ns от в сфере здравоохранения
п п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 300614, З 10714, 320714, 340714, 350714, 360814, 370814, 390814, 400814, 410814, 430814, 440814, 470814, 480814, 490914, 500914, 511014, 521014, 541014, 551014, 561014, 571014, 581014, 591014, 611214, 621214, 631214, 641214 производства ЗЛО «ВИФИТЕХ» (Россия).
О приостановлении реализации серий 320714, 521014, 631214 данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 09.07.2015 NCO 1И-1112/15, от 10.12.2015 Ns01И-2121 /15, от 14.12.2015 NgО1И-2138/15.
Росздравнадзор предлагает ЗЛО «ВИФИТЕХ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанныx серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

_®_ И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
тж (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы 2. w. Pll - 522.77 и G Федеральной службы по надзору
HaNo в сфере здравоохранения ZZ пе Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 300614, 310714, 320714, 340714, 350714, 360814, 370814, 390814, 400814, 410814, 430814, 440814, 470814, 480814, 490914, 500914, 511014, 521014, 541014, 551014, 561014, 571014, 581014, 591014, 611214, 621214, 631214, 641214 производства ЗАО «ВИФИТЕХ» (Россия).
О приостановлении реализации серий 320714, 521014, 631214 данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 09.07.2015 №01И-1112/15, от 10.12.2015 №01И-2121/15, от 14.12.2015 №01И-2138/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ВИФИТЕХ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2284/15 от 25.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи