РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2304/15 от 28.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2304/15 от 28.12.2015

Об отзыве из обращения лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2062608

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
, /

На №

^

от

П
Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов

Г
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу
качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом ООО «ИННОТЕК» решении отозвать из обращения нижеперечисленные
серии лекарственных препаратов, в связи с возможным смешением продукции «ин
балк» данных лекарственных средств с продукцией «ин балк» другого лекарственного
препарата:
«Полижинакс, капсулы вагинальные 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные» серий 31822, 31814, 32177, 32174 производства «Иннотера
Шузи», Франция;
«Полижинакс, капсулы вагинальные 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные» серии 31757 производства «Иннотера Шузи», Франция;
«Полижинакс®Вирго, эмульсия для интравагинального введения в капсулах 3
шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 32254
производства «Иннотера Шузи», Франция.
Росздравнадзор предлагает ООО «ИННОТЕК» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственных
препаратов из обращения и возврат их поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2062608
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 , / ^ Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу П качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ИННОТЕК» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, в связи с возможным смешением продукции «ин балк» данных лекарственных средств с продукцией «ин балк» другого лекарственного препарата:
- «Полижинакс, капсулы вагинальные 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 31822, 31814, 32177, 32174 производства «Иннотера Шузи», Франция;
- «Полижинакс, капсулы вагинальные 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 31757 производства «Иннотера Шузи», Франция;
- «Полижинакс®Вирго, эмульсия для интравагинального введения в капсулах 3 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 32254 производства «Иннотера Шузи», Франция.
Росздравнадзор предлагает ООО «ИННОТЕК» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

== ‘tema | | | | | И | | | |
Российской Федерации 2062608
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ry : J hy”
24 17.40 whl A Uf (2 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от
| Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ИННОТЕК» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, в связи с возможным смешением продукции «ин балк» данных лекарственных средств с продукцией «ин балк» другого лекарственного препарата:

— «Полижинакс, капсулы вагинальные 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 31822, 31814, 32177, 32174 производства «Иннотера Шузи», Франция;

— «Полижинакс, капсулы вагинальные 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 31757 производства «Иннотера Шузи», Франция;

— «Полижинакс®Вирго, эмульсия для интравагинального введения в капсулах 3 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 32254 производства «Иннотера Шузи», Франция.

Росздравнадзор предлагает ООО «ИННОТЕК» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2304/15 от 28.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи