Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317115 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27  Приложение к письму Росздравнадзора от OS>OS. № O '/cJ - '/9 /^ 0 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны) средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-44350/18 АО "АКРИХИН" Акриол Про, крем для местного и наружного АКРИХИН ХФК АО Россия 161017 от 28.09.2018 применения 2.5%+2.5% ЗОг, тубы (1), пачки картонные №05-42531/18 ЗАО "Фармацевтическая фирма Аципол®, капсулы 30шт., банки (1), пачки ЛЕККО ЗАО Россия 630818 от 18.09.2018 "ЛЕККО" картонные №05-42513/18 ФГБНУ "Федеральный научный БиВак полно (Вакцина полиомиелитная ФГБНУ "ФНЦИРИП Россия 135 от 18.09.2018 центр исследований и разработки пероральная, двухвалентная, живая им. Чумакова РАН"
иммунобиологических препаратов аттенуированная 1, 3 типов), раствор для приема им. М.П. Чумакова РАН" внутрь 0.2мл/доза 2мл Юдоз, флаконы (10), пачки картонные № 05-4460/19 от ГБУЗ "Правобережная ЦРКБ" М3 БлоккоС®, раствор для инъекций 5мг/мл 4мл, Сотекс ФармФирма Россия 060816 01.02.2019 РСО-Алания (Республика Северная ампулы (5), контурная ячейковая упаковка (2), ЗАО Осетия-Алания, г.Беслан, пачки картонные ул.Коминтерна, д.12) №05-42513/18 ФГБНУ "Федеральный научный Вакцина антирабическая культуральная ФГБНУ "ФНЦИРИП Россия 955/р-ль 126 от 18.09.2018 центр исследований и разработки концентрированная очищенная инактивированная им. Чумакова РАН"
иммунобиологических препаратов сухая, лиофилизат для приготовления раствора им. М.П. Чумакова РАН" для внутримышечного введения 1 доза 1мл, ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем (ампулы) 1.1 мл, 5 шт./ для лечебно-профилактических учреждений №05-42513/18 ФГБНУ "Федеральный научный Вакцина желтой лихорадки живая сухая, ФГБНУ "ФНЦИРИП Россия 773/ р-ль 061 от 18.09.2018 центр исследований и разработки лиофилизат для приготовления раствора для им. Чумакова РАН"
иммунобиологических препаратов подкожного введения 1мл (2 дозы), ампулы (10), им. М.П. Чумакова РАН" пачки картонные /в комплекте с растворителем:
вода для инъекций (ампулы) 1.25мл - 10 шт./
№05-9703/19 от АО "НПО "Микроген" Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная АО "НПО Россия П63 04.03.2019 адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для "Микроген"
внутримышечного введения 0.5 мл/доза (с (Пермское НПО консервантом), ампулы (10), коробки картонные* "Биомед") №02-13817/19 ООО "ВЕРОФАРМ" Веро-Аспарагиназа, лиофилизат для ВЕРОФАРМ ООО Россия 20818 от 25.03.2019 приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000МЕ, флаконы (1), пачки картонные №02-13522/19 АО "ОРТАТ" Вильпрафен® Солютаб® таблетки Фамар Лион Россия 096 от 22.03.2019 диспергируемые 1000мг 5шт., блистеры (2), пачки (Франция)/ АО картонные "ОРТАТ"
№05-56207/18 ООО "Натива" Дазатиниб-натив, таблетки, покрытые пленочной Натива ООО Россия 020318 от 06.12.2018 оболочкой 100мг 30шт., флаконы (1), пачки картонные № 05-8426/19 от СПб ГБУЗ "Городская поликлиника Диаскинтест® раствор для внутрикожного ГЕНЕРИУМ АО Россия АВ03918 26.02.2019 №86" (г.Санкт-Петербург, введения 3мл (30 доз), флаконы (1), пачки ул.Киришская, д.5, корп.2) картонные № 05-8426/19 от СПб ГБУЗ "Городская поликлиника Диаскинтест® раствор для внутрикожного ГЕНЕРИУМ АО Россия АВ00218 26.02.2019 №122" (г.Санкт-Петербург, введения 3мл (30 доз), флаконы (1), пачки г.Ломоносов, ул.Красноармейская, картонные* Д.20, Литер А) №05-5158/19 от ГБУ РО "ОКОД" (Рязанская область, Йопамидол, раствор для инъекций 300мг йода/мл Новалек Индия NV0118IPD301 06.02.2019 г.Рязань, ул.Спортивная, д.13) 100мл, флаконы (1), пачки картонные Фармасьютикалс Пвт.
Лтд №02-41823/18 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Кетоаминол®, таблетки, покрытые пленочной Наньцзин Байцзинюй Россия KGA731 от 13.09.2018 оболочкой 20шт., упаковки ячейковые контурные Фармасьютикал (5), пачки картонные* Ко.Лтд (Китай)/
упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
№ 05-4474/19 от ОАО "Борисовский завод Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Борисовский завод Республика 2111118 01.02.2019 медицинских препаратов" ампулы (10), пачки картонные медицинских Беларусь препаратов ОАО №05-40397/18 ООО "Примула Фарма" (Московская Микосептин®, мазь для наружного применения Зентива а.с. Чешская 3461017 от 05.09.2018 область, г.Одинцово, ул.Полевая, д.2) ЗОг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Республика № 05-30864/19 ГСУ Следственный комитет Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 250мл, Краснодарский завод Россия 940419 от 27.06.2019 Российской Федерации по контейнеры инфузионных Московской области растворов СТЕРИТЕК ООО №05-10918/19 ЗАО "Канонфарма продакшн" Оланзапин Канон, таблетки, покрытые пленочной Канонфарма Россия 040818 от 11.03.2019 оболочкой 10мг 7шт., упаковки ячейковые продакшн ЗАО контурные (4), пачки картонные №05-51064/18 ГБУЗ РК "Симферопольская ГДКБ" Превенар® 13 (вакцина пневмококковая Петровакс Фарм НПО Россия 090318 от 08.11.2018 Республика Крым, г.Симферополь, полисахаридная конъюгированная ООО ул.Куйбышева, д.91) адсорбированная, тринадцативалентная), суспензия для внутримышечного введения 0.5мл/доза 0.5мл, шприцы (10), пачки картонные/
в комплекте с иглами-10 шт./* № 05-2449/19 от АО "УльяновскФармация" Превенар® 13 (вакцина пневмококковая ООО "НПО Россия 060218 23.01.2019 (Ульяновская область, г.Ульяновск, полисахаридная конъюгированная Петровакс Фарм"
просп.Гая, Д.92) адсорбированная, тринадцативалентная), суспензия для внутримышечного введения 0.5мл/доза 0.5мл, шприцы (10), пачки картонные/
в комплекте с иглами-10 шт./
№ 05-8720/19 от МБУЗ "Городская больница скорой Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного Фрезениус Каби Австрия 16MD0558 27.02.2019 медицинской помощи" (Ростовская введения 10мг/мл 50мл, флаконы (1), пачки Австрия ГмбХ область, г.Новочеркасск, картонные* ул.Красноармейская, д.ЗО) № 05-9784/19 от АО "НПО "Микроген" РЕЛАТОКС® Токсин ботулинический типа А в ФГУП "НПО Россия У36 04.03.2019 комплексе с гемагглютинином, лиофилизат для "Микроген"
приготовления раствора для инъекций 100ЕД, Минздрава России флаконы (1), пачки картонные (Иммунопрепарат) филиал в г. Уфа № 05-22500/19 ООО "Натива" Формисонид®-натив, порошок для ингаляций Натива ООО Россия 470617 от 15.05.2019 дозированный 160мкг+4.5мкг 10шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные* №02-39710/18 ГП ВО "ГПТП "Фармация" Формисонид®-натив, порошок для ингаляций Натива ООО Россия 880917 от 31.08.2018 (Вологодская область, г.Вологда, дозированный 160мкг+4.5мкг 10шт., упаковки ул.Лечебная, д.ЗО) ячейковые контурные (6), пачки картонные* № 05-59893/18 ГУЗ "ОКВД" (Липецкая область, Хлоропирамин, раствор для внутривенного и Озон ООО Россия 020118 от 25.12.2018 г.Липецк, ул.М.Расковой, д. 18) внутримышечного введения 20 мг/мл 1мл, ампулы (5), пачки картонные № 05-6058/19 от ГБУЗ ВО "Гусь-хрустальная Цефтриаксон, порошок для приготовления Рузфарма ООО Россия 580817 11.02.2019 городская больница" (Владимирская раствора для внутривенного и внутримышечного область, г.Гусь-Хрустальный, введения 1000мг, флаконы (50), коробки ул.Октябрьская, д.39) картонные №05-53609/18 ГБУ РМЭ "Поликлиника №2 ЭнцеВир® Вакцина клещевого энцефалита АО "НПО Россия Т29 от 22.11.2018 г.Йошкар-Олы" (Республика Марий культуральная очищенная концентрированная "Микроген", г.Томск Эл, г.Йошкар-Ола, ул.Советская, д.56) инактивированная сорбированная, суспензия для внутримышечного введения 0.5мл/доза 0.5мл (1 доза), ампулы (10), пачки картонные №03-52531/18 ОГБУЗ "Островская РБ" ЭнцеВир® Нео детский (Вакцина клещевого АО "НПО Россия Т01 от 16.11.2018 (Костромская область, Островский энцефалита культуральная очищенная "Микроген", г.Томск район, пос.Островское, концентрированная инактивированная ул.Больничная, д.9А) сорбированная), суспензия для внутримышечного введения 0.25мл/доза, ампулы с точкой для вскрытия (10), пачки картонные №03-52528/18 КГБУЗ "Хабаровская РБ" ЭнцеВир® Нео детский (Вакцина клещевого АО "НПО Россия Т01 от 16.11.2018 (Хабаровский край. Хабаровский энцефалита культуральная очищенная "Микроген", г.Томск район, с.Тополево, ул.Школьная, д.8а) концентрированная инактивированная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения 0.25мл/доза, ампулы с точкой для вскрытия (10), пачки картонные №05-40397/18 ООО "Примула Фарма" (Московская Эспераль®, таблетки 500мг 20шт., флаконы Софаримекс- Португалия 80721 от 05.09.2018 область, г.Одинцово, ул.Полевая, д.2) полипропиленовые (1), пачки картонные Индустриа Кимика и Фармасуэтика С. А № 05-4426/19 от ГБУЗ г.Москвы "ПСБ № 52 ДЗМ" Эффиент®, таблетки, покрытые пленочной Лилли С.А. Испания С886441 01.02.2019 (г.Москва, ул.Пехотная, д.З, стр.1) оболочкой 10мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные
- по проверенным показателям

ыы = ee Mit MMI |
Российской Федерации 2317115
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O8,O8 LMG № O47-179A 9/19 Ha Ne OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27