Министерство здравоохранения 2052679
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОЕЗАРАВНАДЗОР» Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пя. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 В И 5 Территориальные органы 20.12, 2.015 № O04 U-Z 3! 9 / Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие ©
экспертизу качества О приостановлении реализации лекарственных средств
лекарственного пренарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория), сообщает о выявлении в обращении лекарственного препарата «Ультоп®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, флаконы (1), пачки картонные» серий V08936, V08966 производства «Софаримекс-Индустрия Кимика э Фармасуэтика Лда», Португалия/АО «КРКА, д.д. Ново место», Словения, не соответствующего требованиям нормативной документации по показателю «Вода».

Росздравнадзор информирует о приостановлении реализации данной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
| Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88