Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
90. (9. ROE № Cltt- BB JOfE
Ha No oT
[ |

2062837
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 Mr/5 мл 60 мл, флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой, пачки картонные» серии 32010 производства «Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ» (Германия), в связи с выявленным несоответствием его архивных образцов по показателям:
«Посторонние примеси», «Количественное определение».

Росздравнадзор предлагает ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

.А. Мурашко
Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88