Министерство здравоохранения | ТОО 2062838
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ \РОСЗАРАВНАДЯОР) Субъекты обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109074
ue (495) 698 45 38; 698 15 74 93. oe Территориальные органы
7 - 4 2 Lh Ll Mel 2 Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Г. = Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Бристол-Майерс Сквибб» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Эффералган®, сироп (для детей) 30 мг/мл 90 мл, флакон (1)» серий №627, №9628, P0173, P0174, P1144, P1145, P1601, P1602, P1603, P1604, P1605, P1606, P4244, P4245, P4589, P4590, P4591, P4592, P4593, P4594, P4595, P4736, P6156, P6157, P6158, P6159, RO308, RO309, R1769, R1770, R2162, R2163, R2501, R2502, R2503, R3178, R3179, R3427 производства «Бристол-Майерс Сквибб» (Франция), в связи с обнаружением частиц полиуретана в упаковочном оборудовании.

Росздравнадзор предлагает ООО «Бристол-Майерс Сквибб» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (декларанту).

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

“M.A. Мурашко (eZ
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88