Е А
IMM
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская п. 4, стр. |, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 _ Территориальные органы й ; gy 4 3 v 30.2. JOD № Wl -P3 27 fO Федеральной службы по надзору HaNo я ВЕ в сфере здравоохранения [ | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Бенокси, капли глазные 4 мг/мл 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные, производства «Унимед Фарма с.р.о.», Словацкая Республика (владелец ГБУЗ Республики Карелия «Республиканская больница имени В.А.Баранова», ул. Пирогова, д. 3, г. Петрозаводск, Республика Карелия), показатель «Количественное определение оксибупрокаина гидрохлорида» - серии 050314.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Карелия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.