РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2376/15 от 30.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2376/15 от 30.12.2015

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Е Территориальные органы
Po o 1 4 2 i OC ЗО. № Cf - a Федеральной службы по надзору Ha № в в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
венных с CTB лекарстве ред Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

- Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного применения 0.05%
100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой, производства ООО «Poc6uo», Россия (владелец OOO «Экопром», ул. 36-я Северная, д. 5, г. Омск, Омская область), показатель «Микробиологическая чистота» - серии 10215;

- Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия (владелец ООО «Экопром», ул. 36-я Северная, д. 5, г. Омск, Омская область), показатель «Пирогенность» - серии 10812.

Территориальному органу Росздравнадзора по Омской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий

Скачать документ: Письмо 01И-2376/15 от 30.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи