lwl I wf$s Mnnuctepcruo 3ApaBooxpaHeHtlt Poccuiicxoii OerepauI'n III\u$IUUUUill QEAEPAJIbHA' CJIyII(EA nO HA.iI3Opy .l B COEPE 3.(PABOOXPAHEHnq I
(POC3APABHAA3OP) Cy6rexru o6parqenua PYKOBO.IIHTEJII, JreKapcTBeHHbrX Cp eACTB C,raBrHcl(ar nn. 4, cTp. I, MocKBa. 109074 Tene-fbol:r4q5l {tux J5l8: rr9fi l5 ?4 - ^ / ,/
- Tepplrropr.r anr,Hbre opraubr q0 /! //r)/5 *, Alii ) !3 /9//t @e4epanrnofi crryx6u rro HaA3opy HrM or a c$epe 3ApaBooxpaueHr,r{

Opranusaquu, ocyulecrBJuroque gKCnepTI43y KaqecTBa O nocrynreuua uuQopuaqun neKapcrBeHHBrx cpeAcTB o BbrrBJIeHur.t Heao6poxaqec.rseHHr,x JreKapcTBeHHLX CpeAcTB Me4lrquucxne opraHa3ar{llu
Oprann ynpaBreuns 3ApaBooxpalreuraelr cy6rerror Poccr,rfi cxoi (De,4epaqui.r

(Degepanrnar c.nyx6a no HaA3opy n csepe 3ApaBooxpaHenrax coo6ulaer o nocry[JreHr4z nnsopnraqur.r o B6rrBJreur{r-1 JreKapcrBeuHbrx cpeAcrB, Kar{ecrBo KOTOp6TX He orBeqaer ycraHoBJreHHbrM rpe60nauuau, n xoAe rrpoBeAeHr4' rocyrapcrBeHHoro KOHTpOJTT KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB:

1.3a6paxoaannue - Przurepa pacrBop, pacrBop glrl. uu$ysuir 400 un, 6y*irxz .qx, KpoBrr r.r KpoBe3aMeHure,refi (15), ropo6xr,r KaproHHbre (Als c:raquonapoe), rrporz:roAcrBa , yl. Tonlxrrz, [. 45, r. flarrzropcx, Cranpononrcxufr (nla4eneq
xpai), nora:arelr < - Panrepa pacrBop, pacrBop ant un$yzufr 200 ut, 6yurnxu An, KpoBn r{
KpoBe3aMeHarerefi (28), xopo6xu KaproHHbre (4na craquouapon), npor.r:aoAcrBa < -pocczq (ua4ereq 919 OOO , yl. Tolrxrrlr, A-. 45, r. fhruropcx, Cranpono.nrcxafi rpafi ), nora:arelr 2.3a6paxonanuui OfEy (I{MUOyAOCMII) Poca4parnapsopa (Cauxr- llerep6yprcxr.r fi $unuaa):
 - CunaS.rran, Ma3r, An{ HapyxHoro flpr,rMeueHur 0,025% 10 r, ry6li aJ'rroMr.rnrreBrre (1), nauru KaproHHLre, npor.r3BoAcrBa OAO , yl. Kapna Mapxca, l. 64, r. .{anranoe, ,{anuloncrufr pafion, fpocnaBcKar o6:racrt), rroKa3areJrb > - cepurt 510814.
Tepplrropr.ra.,rrurru opraHaM Poc:4paura4:opa no Cratpono.nrcxonay Kpalo., -f,poclancxoft o6racru o6ecne.{utr KoHTpoJrb 3a uyr,ATueM r.i yHr{qro}(eHueM B ycraHoBJreHHoM nOprAKe yKa3aHHbrx naprufi ae.qo6poxavecrBeHHbrx neKapcrBeHHbrx npelaparoB. O peayltrarax un$opvaponarr PocsgpanHaA3op.
(De4epanrnax cnyN6a no Ha,q3opy n cSepe 3ApaBooxpaHeuu.u coo6ulaer o npr{ocTaHoBJIeHI,I14 peanv3a\ tI [HBrx naprrlfr BbrrrreyKa3anHux cepafi reKapcrBeHHbrx cpeIcTB.
Pocs.4parna4:op npeAnaraer cy6rexralr o6parueHr4r neKapcrBe'Hbrx cpeAcrB.
MeAr'ruIrHcKr.rM optaHr{3arr[rM npoBecrr,r [poBepKy HaItuIq:/,fl yKa3aHHbrx cepur"{
JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB, o pe3ynbrarax roropoft rzirsopuuponarr reppuroplra-,rruuft oprau Pocs,qpaBHaA3opa.
Teppnropna-nruuu opraHaM Pocsgpaana,qaopa o6ecne'rr.mr r(oHTpoJIb BbrrBJIeH{eM A Vr3T.\'f],.Ie.M us o6patqenur yKa3arrH6IX cepaft lexapcrBeHHblx cpelCrr. o nponegenuofi pa6ore unQopuupoaarl Poc:4pania4aop.
QeAepa:ruas clvN6a rro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHuq yKa3brBaer I'I3roroBr4reJrro (npo4aeqy, nuuy, BbrnorHrro4eMy $yurcqr.ru nHocrpaHHoro I'r3f oroBr,rrerr) yxa:annrtx cepufi neKapcrBeHHbrx cpeAcrB Ha neo6xo,qrauocrl lpoBe.qeHr4r lreponpu-arufi, npeAycMorpeHHbrx crarEefi 3g .

- Pocs4panHaA3op rrpeAn'cbrBaer rz3roroB'Te.nro (npogaeqy, mil\y, BbrnonHrrorqeMy Qylrxqnn r'rHocrpaHHoro u3roroBareJrr) n revenue Aecrrrr gnefi c MoMeHTa nonyrreHr.r, AAHHOTO TICbMA NPEACTABI,TTr CBEAEHI,II O IPOBEAEHHOE PA6OIC, BKJIIOqA,I MATEPIZ1UI6I npoBepKrr .qocroBepHocrll uuQopvaquu rporpaMMy lreponpi.rxrufi no npeAoTBpaueHr.{ro npIIqr{HeHr.r.r Bpe.qa, Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru nocle4yrorqefr gocrurofi ua 6ynaaxuolr Hocr.rreJre.
@egepanruax cnyx6a HaA3opy r csepe 3ApaBooxpaHeurax o6paulaer BH]rMaHr.re, rITO Henpe.{craBJreHr.re uru ''oHecBoeBpeMeHHoe rlpeAcraBneHr4 e, nu6o [peAcraBneHlie 3aBeAOMO He.qocroBepHLrx cre4euuft a Pocsgpannag3op, a raKxe HeBbrrronHeHr4e B ycraHoBneHHbrt cpoK [peA[LrcaHr4s, peurenrm poc:.4paeHa4:opa BJreqer orBercrBeHHocrb, npeAycMorpeHr{yrc coorBercrBeHno cr.ig.7.g. w,1.2r cr.lg.5 Kolexca Poccuficxofi Oegepaqnu o6 aglrznucrparr,rBHLrx npaBoHapy reHr4rx.

M.A.Mypaurxo

C, 14. M,rxafiro8a 8 (499) 578-02-'12

. АИ
Российской Федерации 2062840
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛЗОРУ Г. —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 — Территориальные органы 80 (2. ANSE № ИХ “LEZ. Yb? Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал):

-Рингера раствор, раствор для инфузий 400 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (15), коробки картонные (для стационаров), производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» Россия (владелец ООО «Кавказ Фармация», ул. Тольятти, д. 45, г. Нятигорск, Ставропольский край), показатель «Количественное определение» - серии 040115;

-Рингера раствор, раствор для инфузий 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (28), коробки картонные (для стационаров), производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» Россия (владелец ООО «Кавказ Фармация», ул. Тольятти, д. 45, г. Пятигорск, Ставропольский край), показатель «Количественное определение» - серии 090914.

2. Забракованный ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт- Петербургский филиал):