ПЫЛИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств С; авянская пл. 4, стр. . Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы SAT, Ya 7 IOLA KO ll 93 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № "ый
Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Панкреатин-ЛекТ, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец ООО «МегаФарм», ул. Ленина, д. 2, г. Вязники, Владимирская область), показатель «Упаковка» (одна ячейка в контурной ячейковой упаковке запечатана пустой) - серии 1530715.

Территориальному органу Росздравнадзора по Владимирской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.