Министерство здравоохранения Российской Федерации hi i I Iil Ii H 2062859

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы 3///f N9 _ __ ___ _ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Ha Ns от
п Организации, осуществляющие п экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных 000 «АстраЗенека Фармасьютикaлз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Нексиум®, таблетки покрытые оболочкой 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачка карт.» серии ZDLC, имеющего маркировку на первичной, вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия ZDLC указанного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя И.Ф.Серёгина

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения ЩИ |

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы
р; ES MMI wn OFu-L3F 245 Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения На № OT ф Pe Sap р 15 | Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Нексиум®, таблетки покрытые оболочкой 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачка карт.» серии ZDLC, имеющего маркировку на первичной, вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия ZDLC указанного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя И.Ф.Серёгина
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88