РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-39/16 от 14.01.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-39/16 от 14.01.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

1

l l l / I I I I I1HiH
063023

Министерство здравоохранения

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

п

п

Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На Ns

от

п

п

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Перекись водорода, раствор для местного применения З% 40 мл, флаконы
полиэтиленовые» серии 1911214 производства ООО «Йодные Технологии и
Маркетинг» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Упаковка».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
письмом
информированы
обращения
лекарственных
средств
субъекты
Росздравнадзора от 22.12.20 15 N~01И-2219/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»
предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного
препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии
поставщикам
лекарственного препарата из
обращения и возврат ее
(производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
/
работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

1

Министерство здравоохранения l l l / I I I I I1HiH 063023
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На Ns от в сфере здравоохранения
п п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного применения З% 40 мл, флаконы полиэтиленовые» серии 1911214 производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Упаковка».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.12.20 15 N~01И-2219/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. /

M.A. Мурашко
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

I
Е > 2063023
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ый Территориальные органы 74 77 PLLA: (a ИХ LYLE Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения Е “al Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 40 мл, флаконы полиэтиленовые» серии 1911214 производства OOO «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Упаковка».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.12.2015 №01И-2219/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-39/16 от 14.01.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи