РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-42/16 от 15.01.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-42/16 от 15.01.2016

O сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию «Метронидазол»

й

Министерство
p
здравоохранения

11li/l/1li~dиR~

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074

п

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На Ne

от

O сертификате пригодности
на фармацевтическую субстанцию
«Метронидазол»

Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской
продукции (EDQM), касающейся фармацевтической субстанции «Метронидазол»
производства «Хубэй Хунюань Фармасьютикaл Ко., Лтд.» (Китай), запись о
которой внесена в Государственный реестр лекарственных средств Российской
Федерации, сообщает о решении Специального комитета EDQM от 16.12.2015 на
основании результатов инспекции исключить из сертификата пригодности на
фармацевтическую субстанцию «Метронидазол» указание о производственной

площадке З'42 (N2428, Yishui North Road, Fengshan Town, Loutian Country, Huanggang
City, Hubei Province, China).

М.А.Мурашко

С.А.Тарасова
(499) 578-01-27

Министерство p й

здравоохранения 11li/l/1li~dиR~
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На Ne от

O сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию «Метронидазол»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтической субстанции «Метронидазол» производства «Хубэй Хунюань Фармасьютикaл Ко., Лтд.» (Китай), запись о которой внесена в Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации, сообщает о решении Специального комитета EDQM от 16.12.2015 на основании результатов инспекции исключить из сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Метронидазол» указание о производственной площадке З'42 (N2428, Yishui North Road, Fengshan Town, Loutian Country, Huanggang City, Hubei Province, China).

М.А.Мурашко

С.А.Тарасова (499) 578-01-27

ВИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ы В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
IQ ИР № Ca -42 ИЕ
На № от
ig ый
О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию «Метронидазол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтической субстанции «Метронидазол» производства «Хубэй Хунюань Фармасьютикал Ko., Лтд.» (Китай), запись о которой внесена в Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации, сообщает о решении Специального комитета EDQM or 16.12.2015 на основании результатов инспекции исключить из сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Метронидазол» указание о производственной площадке №2 (№428, Yishui North Road, Fengshan Town, Loutian Country, Huanggang City, Hubei Province, China).

М.А.Мурашко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-42/16 от 15.01.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи