РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-59/16 от 20.01.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-59/16 от 20.01.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

,.

1\l'\ \l \ ‚\В"\\l"f

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109974
Телефоf: (4Ч5) б98 45 38; 698 15 74

N
На Ns

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

--

от

п

п

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 Mn,
флаконы из полимерных материалов с насадками (70), коробки картонные» серии
070315 производства ОАО HПК «ЭСКОМ» (Россия), в связи с его несоответствием
по показателю «Микробиологическая чистота». О приостановлении реализации
указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных
средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.11.2015 N~02И-1926/15.
Росздравнадзор предлагает OAO HHK «ЭСКОМ» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии
поставщикам
обращения и возврат ее
лекарственного препарата из
(
производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

,.
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109974 Телефоf: (4Ч5) б98 45 38; 698 15 74 п 1\l'\ \l \ ‚\В"\\l"f Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы п

N -- Федеральной службы по надзору На Ns от в сфере здравоохранения
п п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 Mn, флаконы из полимерных материалов с насадками (70), коробки картонные» серии 070315 производства ОАО HПК «ЭСКОМ» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Микробиологическая чистота». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.11.2015 N~02И-1926/15.
Росздравнадзор предлагает OAO HHK «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

IM
Министерство здравоохранения 063 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 _ Территориальные органы Vil PWM ss MW. Ш he (28 № Li LC 27 Федеральной службы по надзору На № от В сфере здравоохранения |” a Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полимерных материалов с насадками (70), коробки картонные» серии 070315 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Микробиологическая чистота». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.11.2015 №02И-1926/15.

Росздравнадзор предлагает ОАО НПК «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-59/16 от 20.01.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи