РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-60/16 от 20.01.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-60/16 от 20.01.2016

Об отзыве из обращения лекарственных препаратов

1111N1Pd~l1 1l1l

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2063054

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109о74

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Тслефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

'2
Ж 0/ Л

H a Ne

N° 0/u

от

П

П

Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления

здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом 000 «Такеда Фармасьютикалс» решении отозвать из обращения
нижеперечисленные серии лекарственных препаратов:
«Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30,39 мг
30 шт., флаконы темного стекла» серий 10932609, 10902537, 11004064,
10922771, 10932610, 10902534 производства «Никомед ГмбХ» (Германия);
«Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30,39 мг
100 шт., флаконы темного стекла» серий 11019461, 11023991, 11003539,

11009312, 11030064, 11019454, 11023989, 11019465, 11006298, 11009310,
11022975, 11023992, 11023990, 11005234, 11019195, 11005232, 11023987,
10918861, 11030063, 11024678, 10991739, 11009309 производства «Никомед
ГмбХ» (Германия);
«Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15,2 мг
30 шт., флаконы темного стекла» серий 10953462, 10952225 производства
«Никомед ГмбХ» (Германия);
«Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15,2 мг
100 шт., флаконы темного стекла» серий 10911519, 11026798 производства
«Никомед ГмбХ» (Германия).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов
субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмами
Росздравнадзора: от 22.07.2015 N~01И-1189/15, от 29.07.2015 Ns01И-1217/15, от
10.08.2015 N~01И-1282/15, от 27.08.2015 N~01И-1389/15, от 06.10.2015 N~01И1633/15, от 18.11.2015 Х 01И-1971/15, от 18.12.2015 Х 02И-2212/15, от 18.08.2015
N202И-1343/15, от 21.08.2015 N202И-1363/15, от 18.11.2015 Ns01И-1974/15, от
25.11.2015 N201И-2018/15, от 25.12.2015 N~01И-2292/15.

2

Росздравнадзор предлагает 000 «Такеда Фармасьютикалс» предоставить
сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий
лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. O проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

P

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 1111N1Pd~l1 1l1l 2063054
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109о74 Тслефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Ж 0/ Л'2 N° 0/u Федеральной службы по надзору H a Ne от в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом 000 «Такеда Фармасьютикалс» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов:
- «Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30,39 мг 30 шт., флаконы темного стекла» серий 10932609, 10902537, 11004064, 10922771, 10932610, 10902534 производства «Никомед ГмбХ» (Германия);
- «Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла» серий 11019461, 11023991, 11003539, 11009312, 11030064, 11019454, 11023989, 11019465, 11006298, 11009310, 11022975, 11023992, 11023990, 11005234, 11019195, 11005232, 11023987, 10918861, 11030063, 11024678, 10991739, 11009309 производства «Никомед ГмбХ» (Германия);
- «Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15,2 мг 30 шт., флаконы темного стекла» серий 10953462, 10952225 производства «Никомед ГмбХ» (Германия);
- «Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15,2 мг 100 шт., флаконы темного стекла» серий 10911519, 11026798 производства «Никомед ГмбХ» (Германия).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 22.07.2015 N~01И-1189/15, от 29.07.2015 Ns01И-1217/15, от 10.08.2015 N~01И-1282/15, от 27.08.2015 N~01И-1389/15, от 06.10.2015 N~01И- 1633/15, от 18.11.2015 Х 01И-1971/15, от 18.12.2015 Х 02И-2212/15, от 18.08.2015 N202И-1343/15, от 21.08.2015 N202И-1363/15, от 18.11.2015 Ns01И-1974/15, от 25.11.2015 N201И-2018/15, от 25.12.2015 N~01И-2292/15.
2
Росздравнадзор предлагает 000 «Такеда Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.

P Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

_®_ ПИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | - |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
_ Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы MOLD. MWC ® OL —- 61 РИ Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
[ =f Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом OOO «Такеда Фармасьютикалс» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов:

— «Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30,39 мг 30 шт., флаконы темного стекла» серий 10932609, 10902537, 11004064, 10922771, 10932610, 10902534 производства «Никомед ГмбХ» (Германия);

- «Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла» серий 11019461, 11023991, 11003539, 11009312, 11030064, 11019454, 11023989, 11019465, 11006298, 11009310, 11022975, 11023992, 11023990, 11005234, 11019195, 11005232, 11023987, 10918861, 11030063, 11024678, 10991739, 11009309 производства «Никомед ГмбХ» (Германия);

= «Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15,2 mr 30 шт., флаконы темного стекла» серий 10953462, 10952225 производства «Никомед ГмбХ» (Германия);

ва «Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15,2 мг 100 шт., флаконы темного стекла» серий 10911519, 11026798 производства «Никомед ГмбХ» (Германия).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 22.07.2015 №01И-1189/15, от 29.07.2015 №01И-1217/15, от 10.08.2015 №01И-1282/15, от 27.08.2015 №01И-1389/15, от 06.10.2015 №01И- 1633/15, от 18.11.2015 №01И-1971/15, от 18.12.2015 №02И-2212/15, от 18.08.2015 №02И-1343/15, от 21.08.2015 №02И-1363/15, от 18.11.2015 №01И-1974/15, от 25.11.2015 №01И-2018/15, от 25.12.2015 №01И-2292/15.

Скачать документ: Письмо 01И-60/16 от 20.01.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи