РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-61/16 от 20.01.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-61/16 от 20.01.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

IIII IIIlIIIlIl
2063045

Министерство здравоохранения
РоссийскойФедерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109U74
Tсцcфон: (495) 698 45 38; 698 15 74

H а Ns

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

от

П

П

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% 25 г, тубы алюминиевые (1),
пачки картонные» серии 200715 производства ЗАО «Зеленая Дубрава» (Россия), в
связи с его несоответствием по показателю «Микробиологическая чистота». О
приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
16.12.2015 N~01И-2183/15.
Росздравнадзор предлагает ЗЛО «Зеленая Дубрава» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии
поставщикам
лекарственного
препарата из
обращения и возврат ее
(производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения РоссийскойФедерации IIII IIIlIIIlIl 2063045

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109U74 Tсцcфон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору H а Ns от в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% 25 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 200715 производства ЗАО «Зеленая Дубрава» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Микробиологическая чистота». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.12.2015 N~01И-2183/15.
Росздравнадзор предлагает ЗЛО «Зеленая Дубрава» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

НИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 J POLE - 6, 4 As uA OL LL и. № he 6, VE Федеральной службы по Надзору На № от В сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% 25 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 200715 производства ЗАО «Зеленая Дубрава» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Микробиологическая чистота». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.12.2015 №01И-2183/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Зеленая Дубрава» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-61/16 от 20.01.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи