РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-76/16 от 25.01.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-76/16 от 25.01.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения Российской Федерации
А
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. we B® | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы 25.04. 2 № OF м-1Б/ 16 Федеральной службы по надзору На № or в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества, лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Ме дицинские организации * |
“hy Органы управления
_ здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Фармацевтический Комбинат» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 010113 производства ЗАО «Фармацевтический Комбинат» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю. «Объем содержимого упаковки». О приостановлении реализации указанной ‘серии лекарственного.
препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.10.2015 №01И-1722/15.

Росздравнадзор предлагает АО «Фармацевтический Комбинат» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает - субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать. Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е,А, Ламанова 8 (499} 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-76/16 от 25.01.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи