ы #
2064981
Министерство здравоохранения
ob Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
{РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
2.2.04. 2040 Rs = , 5.04.2046м 94uUt м- $ 9/ 416 Организации, осуществляющие
Ha м экспертизу качества г — лекарственных средств
Медицинские организации
Об отзыве деклараций | Органы управления С COOTREICTSEM здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «Сандоз» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Дицинон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства «Лек д.д.» (Словения), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение»:

— №РОСС 51.ФМО8.Д55189 от 14.05.2013 (серия DF8253);

= NePOCC 51.ФМО8.Д77352 от 17.12.2012 (серия CN2577);

_ №РОСС 51.ФМО8.Д38248.0т 22.10.2012 {серия CN2577);

- №РОСС 51.ФМ08.Д55204 от 14.05.2013 (серия DF2031).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 20.10.2014 №01И-1615/14. | |

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. .

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский ‘оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
В.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88 i