т Министерство здравоохранения
ПО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 75,01.2046 № OfU- §2 / ЧБ Территориальные органы Ha № or | Федеральной службы по надзору м ‚ в сфере здравоохранения Г. |

Организации, осуществляющие экспертизу качества, лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного средства, качество которого не отвечает
установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Инсулин человеческий, субстанция, производства ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», Россия (владелец ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», р.п. Оболенск, кори. 82, стр. 4, зд. 85, лит. ААР, корп. 83, лит. ААН, Серпуховский р-н, Московская область), показатель «Примеси с молекулярной массой превышающей молекулярную массу инсулина» - серии 1070815.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о нриостановлении реализации вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее. |

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за выявлением и изьятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из.
нее. О проведенной работе информировать Росзираниадаер.