РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-88/16 от 25.01.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-88/16 от 25.01.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-88/16 от 25.01.2016
Об отзыве декларации о соответствии
‚ММ
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 в сфере здравоохранения
2. 4. ОБ № 024-991 6 Организации, осуществляющие
На № о экспертизу качества лекарственных средств
[ |
Медицинские организации
Об отзыве декларации | Органы управления о соответствии здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Шрея Лайф Саенсиз» отозвать декларацию о соответствии №РОСС 0\.ФМ08.Д14225 от 13.08.2013 на лекарственный препарат «Ревалгин, раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны (1), пачки картонные» серии 5А1363006 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд» (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по — показателю «Количественное определение. Метамизол натрия».
° О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 22.12.2015 №01И-2219/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба. по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе ‘информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 в сфере здравоохранения
2. 4. ОБ № 024-991 6 Организации, осуществляющие
На № о экспертизу качества лекарственных средств
[ |
Медицинские организации
Об отзыве декларации | Органы управления о соответствии здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Шрея Лайф Саенсиз» отозвать декларацию о соответствии №РОСС 0\.ФМ08.Д14225 от 13.08.2013 на лекарственный препарат «Ревалгин, раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны (1), пачки картонные» серии 5А1363006 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд» (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по — показателю «Количественное определение. Метамизол натрия».
° О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 22.12.2015 №01И-2219/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба. по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе ‘информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Скачать документ: Письмо 02И-88/16 от 25.01.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
