РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-89/16 от 25.01.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-89/16 от 25.01.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-89/16 от 25.01.2016
Об отзыве декларации о соответствии
ИЩИ
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 в сфере здравоохранения 25.04, 2016 O2ZU—-89/16 Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества |
лекарственных средств
Г. |
Медицинские организации
Об отзыве декларации Органы управления o ЕБОТВЕТОТЕИИ здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении OOO «Шфея Лайф Саенсиз» отозвать декларацию о соответствии NePOCC 0\.ФМО8.Д23825 от 03.10.2014 на лекарственный препарат «Ревалгин, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии С90713 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд» (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Метамизол натрия».
_ О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 18.12.2015 №02И-2212/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Грея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот Ha основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, вынущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 в сфере здравоохранения 25.04, 2016 O2ZU—-89/16 Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества |
лекарственных средств
Г. |
Медицинские организации
Об отзыве декларации Органы управления o ЕБОТВЕТОТЕИИ здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении OOO «Шфея Лайф Саенсиз» отозвать декларацию о соответствии NePOCC 0\.ФМО8.Д23825 от 03.10.2014 на лекарственный препарат «Ревалгин, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии С90713 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд» (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Метамизол натрия».
_ О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 18.12.2015 №02И-2212/15.
Росздравнадзор предлагает ООО «Грея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот Ha основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, вынущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Скачать документ: Письмо 02И-89/16 от 25.01.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
