РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-98/16 от 25.01.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-98/16 от 25.01.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-98/16 от 25.01.2016
Об отзыве декларации о соответствии
= ms See eee
ИЩИ
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной слу. жбы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 в сфере здравоохранения 2 5. 04,2016 № ZuU- 9 3/4 b Организации, осуществляющие На № ay экспертизу качества
лекарственных средств
Г. |
Медицинские организации
Об отзыве декларации Органы управления O COOTBS CTEM здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении отозвать декларацию о соответствии РОСС КО.ФМ11.Д10874 от 05.07.2013 на лекарственный препарат «Маннит, раствор для инфузий 150 мг/мл 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (28), коробки картонные (Для стационаров)» серии 010613 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Восстанавливающие сахара».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 05.11.2014 №02И-1727/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО НИК «OCKOM» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
‚ Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Д.В.Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
ИЩИ
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной слу. жбы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 в сфере здравоохранения 2 5. 04,2016 № ZuU- 9 3/4 b Организации, осуществляющие На № ay экспертизу качества
лекарственных средств
Г. |
Медицинские организации
Об отзыве декларации Органы управления O COOTBS CTEM здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении отозвать декларацию о соответствии РОСС КО.ФМ11.Д10874 от 05.07.2013 на лекарственный препарат «Маннит, раствор для инфузий 150 мг/мл 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (28), коробки картонные (Для стационаров)» серии 010613 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Восстанавливающие сахара».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 05.11.2014 №02И-1727/14.
Росздравнадзор предлагает ОАО НИК «OCKOM» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
‚ Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Д.В.Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Скачать документ: Письмо 02И-98/16 от 25.01.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
