Министерство здравоохранения
2065000 Российской Федерация
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО .НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 |
Территориальные органы
25.04.2046 » 02-99 /4 р Федеральной службы по надзору
На № _ B сфере здравоохранения
Г. | | Организации, осуществляющие экспертизу качества, лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «ПАНКРЕАТИН, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 10 шт. упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серии 1350915 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия), в связи с его несоответствием ro показателю «Микробиологическая чистота».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.12.2015 №01И-2203/15.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химфармзавод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю). |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
a
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88