Министерство anpar | | ||
р дравоохранения ; 2965078
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
28.07.2078 ™ O1U-A24/76 Федеральной службы по надзору На № or в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ванкорус, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (1), начки картонные» серии 40115 производства ОАО «Синтез» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю «Стерильность».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средсяв информированы — письмом Росздравнадзора от 16.12.2015 №02И-2189/15.

_ Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88